高端新冠疫苗二期臨床試驗 完成期中安全 - 股票

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原文標題：高端新冠疫苗二期臨床試驗 完成期中安全數據審查會議


(請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/2Sv85BG
(請善用縮網址工具)


發布時間：2021-05-09 21:33
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


高端疫苗（6547）今（9）日公告，公司於5月8日召開新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期臨床試
驗期中獨立數據監測委員會（IDMC, Independent Data Monitoring Committee） 會議，依
據食藥署法規規定，針對臨床試驗受試者進行安全性評估。


截至目前為止，試驗中未發生與疫苗相關之嚴重不良事件（SAR, Serious Adverse Reactio
n），也無發生特殊不良反應（AESI, Adverse Events of Special Interest）、與疫苗相
關增強疾病（VAED Vaccine-associated Enhanced Disease）等。


在期中獨立數據監測委員會會議中，各委員認為目前疫苗的安全性無重大疑慮，因此也依據
食藥署法規規定同意啟動青少年（12~18歲）臨床試驗。待試驗完成後再向衛福部提出申請
，將疫苗適用對象範圍擴展到12歲以上青少年及成人。





心得/評論： ※必需填寫滿20字


高端是把外國藥廠

一年來的進度壓縮在幾個月內做嗎

也要做青少年的試驗了

期待這個月底二期報告就出來





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