繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗 - 股票

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1.原文連結:

https://bit.ly/317kOMy

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2.原文內容:


繼嬌生後 美國藥廠禮來中止抗體藥物試驗


(中央社華盛頓13日綜合外電報導)繼嬌生集團之後,美國藥廠禮來也因潛在安全疑慮,中
止最後階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)臨床試驗。24小時內兩家藥廠相繼對試驗喊卡
,科學家漫長抗疫之路再遇挫敗。


禮來公司(Eli Lilly)已針對一起不明事件,暫停旗下實驗室製抗體對住院患者的第3階段
臨床試驗。


前一天,美國醫藥大廠嬌生集團(Johnson & Johnson)也因一名受試者出現不明原因疾病
,而暫停COVID-19疫苗的第3階段試驗。


嬌生研究領導人瑪曼(Mathai Mammen)今天跟投資人說,試驗是「暫時中止」且可能跟他
們的藥物無關。


法新社報導,臨床試驗在最後階段遭遇問題其實並不足為奇。實際上,最後階段試驗的目的
是把受試者人數擴大至數以千計或數以萬計,藉此找出可能非常罕見的副作用。


上個月,英國的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成為全球第一個宣布暫停疫苗臨床試
驗的藥廠,說英國一名患者診斷出有發炎情況,影響到脊椎。


阿斯特捷利康後來在全球恢復試驗,唯獨美國的試驗依舊暫停,原因不明。


針對禮來成為最新一家因安全考量而中止試驗的藥廠,管理美國加州斯克里普斯研究所(Sc
ripps Research Institute)的醫師兼科學家托波爾(Eric Topol)在推特(Twitter)發
文直呼驚訝,說禮來前幾個階段的試驗都沒有出現任何嚴重的副作用。


他說:「希望這只是短暫中止,我們很快就會取得細節,小心謹慎總是好的。」


禮來發言人今天在聲明中告訴法新社:「禮來支持資料安全性監督委員會(DSMB)的決定,
審慎確保研究受試者的安全。」


這項研究8月在美國、丹麥與新加坡的50多座城市展開,目標是招募1萬名受試者。


實驗室製造的抗體療法近來備受關注,主要是因為美國總統川普日前說他染疫痊癒,有部分
要歸功於生技公司雷傑納隆藥廠(Regeneron)研發的實驗性雞尾酒抗體療法。


禮來與雷傑納隆上週都對他們的藥物向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權申
請。(譯者:張曉雯/核稿:蔡佳敏)



3.心得/評論:
※必需填寫滿20字


一連兩個不好的消息

抗體藥物大多都沒啥好消息

疫苗試驗應該很快就重啟了




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All Comments

Carol avatarCarol2020-10-14
其實這是疫苗開發過程的正常狀況
Christine avatarChristine2020-10-18
上次牛津也一樣,好了就繼續,有事不中止才可怕
Harry avatarHarry2020-10-21
已提出EUA,表示至少有些數據,暫停/中止有可能是
覺得沒必要繼續做下去,好的或壞的都有可能XD
Hedy avatarHedy2020-10-23
電影都有演XDDD
Callum avatarCallum2020-10-25
暫停還是中止?
Jessica avatarJessica2020-10-29
發現國務繁忙的老人川普都跟小感冒一樣 沒研究價值
Isla avatarIsla2020-10-31
不管哪家疫苗在台灣公開施打,我OK你們先打!
Caroline avatarCaroline2020-11-02
樓上不看內文= =雖然記者用詞很不一就是了
Carol avatarCarol2020-11-07
族群免疫就靠各位了!!
Necoo avatarNecoo2020-11-11
現在的疫苗可靠性很可怕不敢打知名藥廠都停了
Jacky avatarJacky2020-11-16
過程中沒有暫停的 反而比較需要擔心....
Doris avatarDoris2020-11-16
流感疫苗我打,武漢病毒疫苗施打人數還不夠多和長,
我真的不會跟大家搶!
Hazel avatarHazel2020-11-20
科學家還真慘
Rae avatarRae2020-11-21
Suhail Hany avatarSuhail Hany2020-11-24
會不會最後只有中國疫苗有成功而已啊
Irma avatarIrma2020-11-27
Eli Lilly In Violation Of FDA Manufacturing Stan
dards At Plant Preparing To Produce Covid Treatm
ent
Ivy avatarIvy2020-11-28
因果關係的可能很大,倒不是藥本身有問題,而是製造
程序有問題,偽造、刪改文件,缺乏品質監控等
Thomas avatarThomas2020-11-30
又可以炒其他藥廠了 利多
William avatarWilliam2020-12-02
這個不是疫苗,是抗體藥
Belly avatarBelly2020-12-06
中國是二期完後藥廠還可以「緊急使用」名義上市
然後一邊做三期的,像這種才可怕吧
Susan avatarSusan2020-12-09
建議連新聞都看不懂的人 先認真看新聞吧
William avatarWilliam2020-12-11
像這種遇到不明併發症會暫停實驗才比較正常
Caroline avatarCaroline2020-12-11
中國的我是不敢打啦XD
Elma avatarElma2020-12-13
這有什麼大不了 藥物試驗就是在測試這個的
只有極少數人出現問題 通常是個人體質問題
除非超過一定比例的人出問題 那才是藥物出問題
William avatarWilliam2020-12-16
鄉民連基本概念都不懂的話 居然敢買生技股 佩服
這樣講好了 這是在debug 這樣是不是比較好理解?
Susan avatarSusan2020-12-16
你會因為微軟可能有漏洞就不用windows嗎
Elizabeth avatarElizabeth2020-12-21
這類比其實不太好...XD
Emma avatarEmma2020-12-23
類比基本上就是這樣啊 所有藥物都會告訴你有副作用
也不會說大家生病就不吃藥了
Anthony avatarAnthony2020-12-27
主要不是在debug...而是要確定是不是藥物的影響
Brianna avatarBrianna2020-12-30
相信我川
Connor avatarConnor2021-01-02
不是藥物的關係可以直接pass,是的話就滿麻煩的,要
確定原因,可能會限縮使用條件或族群等
Harry avatarHarry2021-01-02
debug也是要找出原因要出在哪啊
不是軟體問題是硬體問題的多的是
反正你知道是要往哪方面處理就好了
Delia avatarDelia2021-01-04
美國又不是只有嬌生一家
Dinah avatarDinah2021-01-08
做研究最怕的是不知道是往哪個方向處理
方向對了遲早會走到的
Valerie avatarValerie2021-01-10
把副作用比做bug不恰當啊,副作用也不用de,特定條
件的嚴重副作用通常會被當作禁忌
Bethany avatarBethany2021-01-10
以藥物來說不一定會走到...XD
Carolina Franco avatarCarolina Franco2021-01-15
上面不就有人講了嗎 可能出現問題的地方很多
可能是生產流程 可能是添加的賦形劑 可能是OOXX
Connor avatarConnor2021-01-17
疫苗一定會走到的啦 這不用擔心
Iris avatarIris2021-01-18
很多啊,但已經是三期了喔,沒啥好改的
這個不是疫苗...
Edward Lewis avatarEdward Lewis2021-01-22
如果前幾階段都證明有用 那就是遲早會走到
Isabella avatarIsabella2021-01-23
只是看要怎樣減少或避免副作用而已
Rosalind avatarRosalind2021-01-24
偏偏就是有人走不到啊,當然我不是指禮來
Selena avatarSelena2021-01-25
減少/避免副作用主要是在臨床前跟一期二期要幹的
Frederic avatarFrederic2021-01-26
三期有點一翻兩瞪眼啦,主要也是人數多、資金投入
高,真出問題再改已經太遲了,所以會在之前就改好,
夠有信心才進三期
Poppy avatarPoppy2021-01-30
如果你說因為某個嚴重副作用,改了製程或處方好了,
嚴重副作用沒了,那還是"同一種藥"嗎?副作用不同、
療效會不會也不同?很多東西都要重做喔
Olivia avatarOlivia2021-02-02
所以能排除藥物的因素是最理想的,若真的是,那很
麻煩,沒啥de的空間啦
Callum avatarCallum2021-02-03
三期還在改東西的除了化學藥..生物藥允許嗎?
Vanessa avatarVanessa2021-02-05
https://i.imgur.com/KwQjyzY.jpg 老圖一張,抗體
藥算是第二項。要能走到最後的新藥,真的都是萬中
選一
Adele avatarAdele2021-02-09
IT的bug定義沒那麼緊,只要異常或不符預期都算bug
Mia avatarMia2021-02-11
甚至bug在邏輯上可能都不一定有錯,單純就是某軟體不
適合某硬體,只是如果這軟體是windows,那麼硬體廠商
自己看著辦 XD
Wallis avatarWallis2021-02-13
只有當windows不適合夠大牌或夠多的硬體廠,才會換微
軟看著辦
Harry avatarHarry2021-02-13
IT有bug,免錢的有些也懶得理你,沒收錢你叫個屁?
Liam avatarLiam2021-02-18
只有中國一直人體試打
Enid avatarEnid2021-02-18
中國會直接解決那個中止的人
Hamiltion avatarHamiltion2021-02-22
實驗時任何異常都可能暫停並檢視分析
Edith avatarEdith2021-02-24
這在西方疫苗生技醫藥研發是正常
Gary avatarGary2021-02-28
完全超順利無異常反而讓人懷疑可信度
Suhail Hany avatarSuhail Hany2021-03-05
戰鬥民族會叫你找上帝申訴.上帝沒託夢就是正常
Xanthe avatarXanthe2021-03-09
最後一定是進口中國大陸製的
Xanthe avatarXanthe2021-03-09
請問證據?