益安骨科四肢創傷內固定醫材取得美國FDA - 股票

1.原文連結：https://news.cnyes.com/news/id/4056809


2.原文內容：1.產品內容:PUMA System TM為一具有動態內固定功能之骨科植入醫材，其適應症包括

踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術。該產

品具革命性創新技術，不僅提供患者於骨科四肢創傷癒合期間，自體組織穩定且持續

的內固定支撐外，又得以保有創傷關節部位癒合後肢體所需自然彎曲活動之彈性。

2.產品量產日期:107/03/07

3.對公司財務、業務之影響:PUMA System TM取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫

療器材上市許可，亦即取得在美國境內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影

響。

4.其他應敘明事項:本產品之智慧財產權係由轉投資公司Panther Orthopedics, Inc.持

有，並由該公司進行產品研發與申請FDA產品上市許可。

3.心得/評論：

生技悶很久了 好消息一波波 浮出檯面 益安已鎖三根漲停

明天又要法說會 今晚再公布一項產品取得FDA 是不想讓漲勢停止的意思嗎

醫藥股也好消息頻傳 感覺是說好的一樣 生技終於要開始發車了~

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