山德士支付1.95億美元罰款解決美國仿製 - 專利

山德士支付1.95億美元罰款解決美國仿製藥反托拉斯調查

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關於仿製藥或稱學名藥(Generic Drugs)的反托拉斯調查，山德士公司（Sandoz Inc.）於2020年3月2日表示，已與美國司法部（DOJ）達成一項延期起訴協議（DPA），作為決議的一部分，Sandoz已同意支付1.95億美元罰款，以解決共謀議定價格和操縱競標以壓制仿製藥競爭的刑事指控。

本案涉及DOJ對美國仿製藥行業進行為期三年多的反托拉斯調查，由於Sandoz公司在2013年至2015年之間在美國銷售的某些仿製藥的不當行為，其高階主管與其他藥品製造商共謀提高關鍵藥品的價格，從而傷害了弱勢群體的消費者，例如老年人，包括用於治療一系列慢性問題和疼痛狀況的藥物，包括關節炎，高血壓，癲癇發作，各種皮膚狀況和血塊。

山德士是非專利藥物和生物仿製藥的全球領導者，擁有涵蓋所有主要治療領域的廣泛的高質量藥物產品組合。在美國為患者提供了400多種市售的仿製藥。山德士也是全球製藥大廠諾華(Novartis)的子公司。

根據該和解協議，換取刑事起訴部分將推遲三年，也就是山德士同意與司法部合作正在進行的仿製藥行業的刑事調查。之前，指控Heritage Heritage Pharmaceuticals和Rising Pharmaceuticals的部分也通過刑事處罰和延期起訴協議得以解決。

根據協議條款，與本案有牽連的個人不再被Sandoz公司僱用。同時，Sandoz將繼續採取措施加強其合規性員工培訓和監控計畫。Sandoz還將繼續配合與政府進行對仿製藥行業的調查。

至於民事和解談判，Sandoz稱還正在與美國司法部民事部門進行和解談判，以解決潛在的相關索償要求，並預備了1.85億美元準備金。

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