台灣第一！國鼎新冠新藥獲美FDA核准二期 - 股票

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1.原文連結：

https://udn.com/news/story/7238/4639619

2.原文內容：

台灣第一，國鼎打進美新冠市場。國鼎生技（4132）旗下研發中治療肺癌的新藥Antroqui
nonol (HOCENA)，獲美國食品藥物管理局（FDA）核准執行新冠肺炎二期人體臨床，是台
灣首個新冠肺炎用藥進入美FDA人體臨床二期的藥物。

國鼎董事長劉勝勇表示，國鼎將私募2,000萬股，待私募資金到位，估最快7月可啟動臨床
實驗。後續待新藥臨床有顯著數據，將再申請美國緊急授權使用（EUA），儘速協助國際
防疫。

劉勝勇表示，國鼎Antroquinonol執行新冠肺炎二期人體臨床，估計需要1,000萬美元(約3
億元新台幣)，此次選擇以私募方式進行，可望加快資金募集速度，盡快開啟臨床。若以
國鼎此次私募將發行2,000萬股，也規劃引入海外資金，目前正在洽談中。

國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師表示，該新藥的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院
患者的安全和功效性評估所進行的二期試驗，並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥
品試驗指南，試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，以獲得更有意義的試驗結果，預
估收案174人，同時開設15個醫學中心進行，最快2021年首季可做完，可望彌補疫苗研發
出來的空窗。

國鼎生技總經理蘇經天表示，美國NIH目前推薦的新冠肺炎研發中抗病毒藥物「瑞德西韋
」，屬於注射藥劑，依據其初步臨床結果，對於病毒所引發的高度發炎反應，或者威脅生
命的存活率，都無法有效改善，由此可得知，目前沒有單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒
與症狀。

蘇經天指出，國鼎該新藥在細胞與動物實驗中發現，可以降低病毒在細胞內的核酸複製與
病毒蛋白的合成，並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害，由單一藥物
可以看見多重作用現象，該新藥有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。

此外，國鼎旗下新藥Antroquinonol在其它適應症方面，進度最快的為急性骨髓性白血病(
AML)，在俄羅斯已進行到人體臨床二期；其他包含研發中用於治療非小細胞肺癌的小分子
新藥Antroquinonol正在人體臨床二期試驗；而在胰臟癌方面，已完成一期安全性試驗結
果無虞，進入二期功效性試驗。

3.心得/評論：

各大媒體都出新聞了，明天電梯如何走自行判斷，最後上車機會！

統一回覆一下，新聞都是當天發佈無重複，當然我自己是有小壓，但完全沒有被套，單純
自己買的股票肯定會特別關注，自行判斷要不要買賣嘍！
https://i.imgur.com/dljS8cd.jpg

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