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高端疫苗(6547)通過核酸檢驗販售許可 - 股票

Ophelia avatarOphelia · 2020-05-27

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https://www.gbimonthly.com/2020/05/70016/

這是通過販售許可




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All Comments

Agnes avatarAgnes2020-05-31
你壓多少
Emma avatarEmma2020-06-02
這昨天開盤前就有了
Ingrid avatarIngrid2020-06-06
低調，說他漲，太沈重
Ingrid avatarIngrid2020-06-08
你那邊還來得及
Dora avatarDora2020-06-11
生技元年
Andrew avatarAndrew2020-06-11
疫苗元年
Rebecca avatarRebecca2020-06-14
all in
Catherine avatarCatherine2020-06-14
TFDA 效益不大
Bennie avatarBennie2020-06-15
收到消息,下午國衛院有防疫進度報告應該是好消息
Dora avatarDora2020-06-15
製造可販售核准名單是同一份，所以之前(好像4月就
說拿到了？)應該是還沒拿到，就像瑞基你有看到他拿
一次製造再拿一次販售嗎？
Rachel avatarRachel2020-06-17
過 FDA/CE才有效益
Quanna avatarQuanna2020-06-19
在台灣的市場(效益)不大，但高端要先拿到核准才能
生產，之後才能外銷(如果有要申請的話)
Blanche avatarBlanche2020-06-24
已反應
Enid avatarEnid2020-06-28
沒拿到TFDA 也可以生產只是不能賣
Caitlin avatarCaitlin2020-06-30
至少要有GMP才能做，而且項目要符合
Adele avatarAdele2020-07-04
前方的道路沒壓力～
Callum avatarCallum2020-07-06
不然就是不能以IVD(屬醫材)形式生產
Freda avatarFreda2020-07-06
醫材外銷申請文件需要GMP
Heather avatarHeather2020-07-06
原本要GMP+查驗登記才可製造+國內販賣，現在是用專
案一起包了這兩個，如果是原本就有GMP的，不用申請
專案就能申請外銷(所以你會看到有些廠商沒有申請TFD
A的專案)
Eartha avatarEartha2020-07-08
開始跌
Rosalind avatarRosalind2020-07-09
GMP/ISO13485本來就要認證
Kama avatarKama2020-07-09
GMP是跟產品品項、種類的，有些公司本來沒有所以要
申請專案，沒有當然連做都不能做
Iris avatarIris2020-07-10
藥廠GMP才是跟廠的
Sarah avatarSarah2020-07-13
已反應
Christine avatarChristine2020-07-17
你那邊明天盤中會跌可以低接