高端疫苗生物製劑廠通過台灣衛福部PIC/S - 股票

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2.原文內容：
高端疫苗生物製劑廠通過台灣衛福部PIC/S GMP認證

公開資訊觀測站重大訊息公告
(6547)高端疫苗
公告本公司生物製劑廠通過台灣衛生福利部PIC/S GMP認證。
1.事實發生日:107/11/29
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司獲衛生福利部通知，認定本公司生物製劑廠符合西藥藥品優良製造規範，正式取得 P
IC/S GMP之評鑑許可，許可編號為(IMP)00037017。
6.因應措施:
本公司獲得之認證係以腸病毒EV71疫苗原液生產為核定品項，待該產品完成三期臨床試驗並
取得藥證後，將可以此經PIC/S GMP認證的疫苗工廠生產出貨，供應台灣、中國大陸及東南
亞市場。
7.其他應敘明事項:
臨床試驗開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人
應審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論：※必需填寫滿20字
試搓亮燈，剛剛看了一下，原來有新聞

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