高端疫苗「解盲日期」公布 三期試驗基地 - 股票

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原文標題：高端疫苗「解盲日期」公布 三期試驗基地不在台灣！原因曝光
(請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/2R7RUKi
(請善用縮網址工具)


發布時間：2021年06月1日 07:14
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


壓制疫情，疫苗被視為關鍵解方。本刊調查，肩負至少1千萬劑的2家國產疫苗高端、聯亞，
預計本月中將先後解盲，如順利取得緊急使用授權（EUA），最快月底前就可開打。獲得美
國國衛院技轉的高端更打算採雙軌制，在解盲後同步向歐盟提出申請在海外展開三期臨床試
驗取得國際認證，等於替未來「疫苗護照」鋪路。


新冠肺炎（COVID-19）疫情在台灣延燒，國內確診人數與死亡個案屢創新高，疫苗被視為壓
制疫情最有效的解方。總統蔡英文5月26日表示，包括外購和國產疫苗，台灣已購買近3千萬
劑，8月底將累計1千萬劑疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中5月30日進一步宣布，
疾管署28日已與高端、聯亞完成簽約，各自採買5百萬劑疫苗。換言之，政府目前購入的3千
萬劑疫苗，1/3都來自國產疫苗。



2家國產疫苗高端、聯亞目前都已進入臨床試驗二期的收尾階段，本刊調查，二期臨床試驗
結果已陸續送抵中研院生醫單位，正展開中和抗體效價測試，若6月中旬解盲結果順利，最
快6月底、最慢7月就可全面開打。


對於2家國產疫苗的進度，本刊掌握，高端解盲結果預計6月10日左右就會公布，一但順利取
得緊急使用授權程序，最快6月底前可交貨、提前開打，依產能估算，第1批約可供應25萬劑
，10月底前再分批交貨達到5百萬劑目標。至於聯亞同樣預估6月中就可申請緊急使用授權，
並預計6月起生產、7月陸續出貨。


「買得太多怕打不完，買得太少又衝擊疫情！」黨政高層表示，過去1年國內疫情相對平穩
，當初評估疫苗採購，考量國際政治因素及國產疫苗研發量能等，才決定採「多元採購」策
略，一方面分批購入國外原廠疫苗，另則緊盯國產疫苗進度，希望以時間換取國內外疫苗陸
續到位。


https://i.imgur.com/VeZCppc.jpg


該人士說，AZ疫苗初期施打率根本不高，未料5月本土疫情大爆發，疫苗出貨速度趕不上國
內對施打疫苗的期待，才打亂了布局；近期AZ、莫德納共56萬劑疫苗已陸續抵台，走完封緘
流程完成配送到各縣市，6月上旬預估還會有外購疫苗抵台，只要國產疫苗臨床試驗進展順
利，後續疫苗就能供應無虞。


為破除國產疫苗「出不了國」的疑慮，本刊掌握，高端已準備採「雙軌制」取得國內外機構
的疫苗認證，聯亞則也打算在海外展開三期臨床試驗，等於替布局「疫苗護照」鋪路。此外
，高端內部正準備展開「混打」試驗，比較一、二劑施打不同廠牌疫苗的安全性及效力


本刊掌握，高端的二期臨床試驗預計6月10日左右就可「解雙盲」若結果符合標準，會先基
於國內防疫需求向食藥署遞出緊急使用授權申請，另也同步向歐盟申請認證，擬在荷蘭展開
三期臨床實驗，力拚半年內取得歐盟藥品管理局（EMA）認證。至於聯亞則打算向印度申請
規模上萬人的三期臨床試驗。


對此，高端總經理陳燦堅接受本刊採訪證實，只要解盲結果成功，就會採雙軌制分別向國內
申請緊急使用授權，並向歐盟申請臨床試驗相關認證，至於細節待解盲結果出爐再對外說明
。


疫苗施打與否也將成為疫情下各國開放通商、旅行的條件之一。歐洲議會與歐盟成員國便已
達成協議，將在7月推出名為「歐盟數位新冠證明」（EU Digital COVID certificate）的
疫苗護照，成員國居民只要符合三條件中任何一項，包括接種至少一劑疫苗、新冠病毒檢測
陰性或曾染疫已康復，就可在歐盟國家通行。一旦國產疫苗能取得歐盟或其他國際認證，可
望有助台灣布局疫苗護照。








心得/評論： ※必需填寫滿20字

高端預計6/10解盲

未來可能在荷蘭進行三期

徑而取得歐盟認證

好~拿到歐盟認證再打



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