關於金萬林的FDA EUA - 股票

Lucy avatar
By Lucy
at 2020-06-10T16:05

Table of Contents

※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言:
: 等了一個禮拜
: 版上最早的新聞
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181
: 標題很聳動
: 但不得不說金萬林是無辜的
: 金萬林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用
: 沒有提到"核准"
: 接下來是一連串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範,並"通用"EUA核准,許可
: 通用這個字很曖昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意
: 同意PacGenomics使用
: 核准兩個字又不見了
: FDA EUA頁面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有
: 最後在某個地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明
: 以下是節錄
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss
ue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization
St
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo
ra
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test
is
: included in this list to provide transparency regarding the notification su
bm
: itted to FDA.?
: 以官方公告為準對吧?
: 那依照FDA EUA的頁面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔,非不)
: 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字
: 沒準大概過幾天就會取得了
: 不用怕
: 我只是想說金萬林也是無辜的這件事
: 多補充一下
: 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
: 但基亞的澄清就非常明確
: 新聞截圖
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified,而非EUA Authorized
: 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
: 在血清學產品那項
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說,用許可、核可、通知等有點不明確的中文字
: 會容易讓人誤會
: 且不能用核准、授權之類明確的字眼

小弟也是被套到的韭菜
看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息
我打去金萬林問過狀況
他們很明確的表示EUA目前就是過了
只要等TFDA過了
就可以開始出貨給Pacgenomics,
與有沒有Authorized無關,
大家可以仔細看瑞基的公告,
EUA notification就可以出貨給實驗室用,當然這樣用量可能不多,
但他們一開始就不是專攻販售給一般通路
(專攻實驗室醫院?),
未來也不只pac這家會叫貨,
他們一直暗示我還有很多利多
有套到的股友大家等等看吧

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Tags: 股票

All Comments

Selena avatar
By Selena
at 2020-06-12T06:55
是只能給Pacgenomics Lab喔,而不是Lab都可以,因
為他是以Lab名義申請的。瑞基走的又是另一個,他是
用產品(製造商)申請EUA notified
Hamiltion avatar
By Hamiltion
at 2020-06-16T19:14
聽起來他們就是一家一家談銷售,目前pac已經談定,
等TFDA
Victoria avatar
By Victoria
at 2020-06-21T18:39
呃,你要自己解讀我也不反對
Zora avatar
By Zora
at 2020-06-25T06:21
愛玩這種股都不會害怕?
Madame avatar
By Madame
at 2020-06-27T03:12
今天整個漲翻天 也沒什麼消息出來 真的很猛
Ingrid avatar
By Ingrid
at 2020-06-28T05:07
愛玩的人怎麼會怕?XDDD
Sarah avatar
By Sarah
at 2020-06-29T07:47
低調,另一家博起來更厲害,不要說我說的Y
Steve avatar
By Steve
at 2020-07-01T09:34
推文又在炒ptt法人入場
Freda avatar
By Freda
at 2020-07-06T07:25
檢驗有兩個途徑,一個是實驗室自己建立方法(LDTs),
驗證後方可使用,另一個是直接使用核准(驗證過)的
產品。pac目前申請的是前者,被(限)同意在pac lab
使用,其他實驗室即便拿到金萬林的產品,也要建立
自己的方法,再經過驗證...問題就來了,其他lab還是
得經過驗證,那又何必用金萬林的產品?前陣子FDA也
Freda avatar
By Freda
at 2020-07-10T23:27
才刪除了一狗票"血清快篩"的EUA notified,雖然是
還沒動到核酸檢驗(分子),難保不會哪天就來個整頓(
法規上早就明訂未在期限內補足驗證資料是可以剔除
的),不然你以為為什麼大家都要申請真的EUA,何不
停在EUA notified就好
Frederic avatar
By Frederic
at 2020-07-11T20:00
金萬林要現增,股價不撐住,誰敢參與
Hedwig avatar
By Hedwig
at 2020-07-15T21:20
你要記得錄音啊,被坑時多少拿出來用。
Isla avatar
By Isla
at 2020-07-19T16:21
厚,K大,你什麼都沒說呀XD
Selena avatar
By Selena
at 2020-07-20T13:48
瑞基跟跟金萬林本質上就完全不同了
Delia avatar
By Delia
at 2020-07-25T02:35
金萬林真正主力營收是啥,可以了解一下
Steve avatar
By Steve
at 2020-07-28T03:45
即便是走IV.A,pac也是"尚未通過驗證"的(notified)
Valerie avatar
By Valerie
at 2020-07-30T07:33
他們會暗示你XD,真香= =
Mason avatar
By Mason
at 2020-08-03T18:59
結果在一片酸聲中漲破200
Lydia avatar
By Lydia
at 2020-08-06T09:05
你去了解notified(通知)的用意就會懂了
Thomas avatar
By Thomas
at 2020-08-09T03:38
恩...公司當然要講的有錢景啊...
Valerie avatar
By Valerie
at 2020-08-11T23:38
五月財報出來了
Michael avatar
By Michael
at 2020-08-16T23:29
FDA更新了?
William avatar
By William
at 2020-08-19T03:41
買金萬林不如買ABC
Caroline avatar
By Caroline
at 2020-08-22T00:17
買abc不如買普生 接龍接起來
Belly avatar
By Belly
at 2020-08-24T14:21
買普生不如買合一,下一位
Dorothy avatar
By Dorothy
at 2020-08-28T22:41
買合一不如抽到昇佳....
Sierra Rose avatar
By Sierra Rose
at 2020-09-01T05:57
....
Andrew avatar
By Andrew
at 2020-09-05T23:57
光是宣稱第一家拿eua就騙人了
Elizabeth avatar
By Elizabeth
at 2020-09-07T03:38
抽昇家不如20歲就有300萬
Kristin avatar
By Kristin
at 2020-09-11T18:37
https://i.imgur.com/V1BOGBS.jpg
Aaliyah avatar
By Aaliyah
at 2020-09-13T19:27
抽昇佳不如出生連家
Ula avatar
By Ula
at 2020-09-18T05:47
普生要飛天了嗎
博起來還在蓄勢待發嗎
Agatha avatar
By Agatha
at 2020-09-22T05:11
哪時才能博起錸
Skylar Davis avatar
By Skylar Davis
at 2020-09-23T16:05
推一個先了解金的營業獲利來源 怕擋人財路不多說
Tristan Cohan avatar
By Tristan Cohan
at 2020-09-24T02:11
真的是在一片酸中漲40%…沒事不會有第二波啦
Rachel avatar
By Rachel
at 2020-09-24T17:58
今天沒跑或又跳進去的,是不是忘記增資基準日的時
間了?總共有9000張,成本30+興櫃無漲跌...
Andy avatar
By Andy
at 2020-09-25T00:21
42樓的那張圖... 明天普生又要漲到熔斷了嗎
Cara avatar
By Cara
at 2020-09-27T03:57
可是我買的是兩張博錸...快...給我勃
Regina avatar
By Regina
at 2020-10-01T06:13
哇 普生要噴惹
Frederica avatar
By Frederica
at 2020-10-02T12:20
這幾隻興櫃股好好看看誰有打底
Ina avatar
By Ina
at 2020-10-06T13:31
法德藥 唯一選擇
Ingrid avatar
By Ingrid
at 2020-10-08T21:23
一張普生等融斷
Carol avatar
By Carol
at 2020-10-09T12:45
金萬林明天是增資基準日…新股還沒能買賣吼
Rachel avatar
By Rachel
at 2020-10-12T02:31
金萬林是"現金增資收足股款"哦
David avatar
By David
at 2020-10-12T09:37
博錸要等到月底 敬請期待
Queena avatar
By Queena
at 2020-10-15T11:03
普生那個是專案制造,只能賣國內
Heather avatar
By Heather
at 2020-10-17T16:52
不是出口證,而且只能賣中央主管機關或指定機構
Edith avatar
By Edith
at 2020-10-20T02:32
博錸續抱等月底
Ula avatar
By Ula
at 2020-10-23T19:51
普生的主要市場印度許可早就過了啊 是剩fda的 今天
多國內許可證等於又多了台灣自己的市場 不好嗎~
Steve avatar
By Steve
at 2020-10-25T18:11
普生那個證 國內也沒有必要使用啊...國內好穩定
Zenobia avatar
By Zenobia
at 2020-10-29T04:04
就是因為要維持穩定 邊境、國外旅客開放後 更需要RT
-PCR篩檢 陳時中也有說 但不能確定台灣會採用誰家的
檢測試劑就是了
Lauren avatar
By Lauren
at 2020-10-31T19:19
www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f6372
39528887222092
而且專案製造沒有限制出口的規定
George avatar
By George
at 2020-11-01T16:00
台灣目前都嘛是用XXX的 與__爭利
都不知道拿到專案製造要賣給誰
Zenobia avatar
By Zenobia
at 2020-11-06T09:39
所以這件事 本身對目前的出口模式 跟本沒影響嗎?

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Ursula avatar
By Ursula
at 2020-06-10T16:04
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By Hedda
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Lauren avatar
By Lauren
at 2020-06-10T15:58
1.原文連結: http://m.cnyes.com/news/id/4489669?utm_source=Appandamp;utm_medium=androidandamp;utm_campa ign=4489669 2.原文內容: 統一5月營收369.09億元年減4.67% 1~5月營收 減1. ...