關於金萬林的FDA EUA - 股票
By Lucy
at 2020-06-10T16:05
at 2020-06-10T16:05
Table of Contents
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言:
: 等了一個禮拜
: 版上最早的新聞
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181
: 標題很聳動
: 但不得不說金萬林是無辜的
: 金萬林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用
: 沒有提到"核准"
: 接下來是一連串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範,並"通用"EUA核准,許可
: 通用這個字很曖昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意
: 同意PacGenomics使用
: 核准兩個字又不見了
: FDA EUA頁面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有
: 最後在某個地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明
: 以下是節錄
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss
ue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization
St
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo
ra
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test
is
: included in this list to provide transparency regarding the notification su
bm
: itted to FDA.?
: 以官方公告為準對吧?
: 那依照FDA EUA的頁面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔,非不)
: 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字
: 沒準大概過幾天就會取得了
: 不用怕
: 我只是想說金萬林也是無辜的這件事
: 多補充一下
: 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
: 但基亞的澄清就非常明確
: 新聞截圖
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified,而非EUA Authorized
: 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
: 在血清學產品那項
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說,用許可、核可、通知等有點不明確的中文字
: 會容易讓人誤會
: 且不能用核准、授權之類明確的字眼
小弟也是被套到的韭菜
看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息
我打去金萬林問過狀況
他們很明確的表示EUA目前就是過了
只要等TFDA過了
就可以開始出貨給Pacgenomics,
與有沒有Authorized無關,
大家可以仔細看瑞基的公告,
EUA notification就可以出貨給實驗室用,當然這樣用量可能不多,
但他們一開始就不是專攻販售給一般通路
(專攻實驗室醫院?),
未來也不只pac這家會叫貨,
他們一直暗示我還有很多利多
有套到的股友大家等等看吧
--
: 等了一個禮拜
: 版上最早的新聞
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181
: 標題很聳動
: 但不得不說金萬林是無辜的
: 金萬林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用
: 沒有提到"核准"
: 接下來是一連串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範,並"通用"EUA核准,許可
: 通用這個字很曖昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意
: 同意PacGenomics使用
: 核准兩個字又不見了
: FDA EUA頁面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有
: 最後在某個地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明
: 以下是節錄
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss
ue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization
St
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo
ra
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test
is
: included in this list to provide transparency regarding the notification su
bm
: itted to FDA.?
: 以官方公告為準對吧?
: 那依照FDA EUA的頁面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔,非不)
: 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字
: 沒準大概過幾天就會取得了
: 不用怕
: 我只是想說金萬林也是無辜的這件事
: 多補充一下
: 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
: 但基亞的澄清就非常明確
: 新聞截圖
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified,而非EUA Authorized
: 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
: 在血清學產品那項
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說,用許可、核可、通知等有點不明確的中文字
: 會容易讓人誤會
: 且不能用核准、授權之類明確的字眼
小弟也是被套到的韭菜
看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息
我打去金萬林問過狀況
他們很明確的表示EUA目前就是過了
只要等TFDA過了
就可以開始出貨給Pacgenomics,
與有沒有Authorized無關,
大家可以仔細看瑞基的公告,
EUA notification就可以出貨給實驗室用,當然這樣用量可能不多,
但他們一開始就不是專攻販售給一般通路
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未來也不只pac這家會叫貨,
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有套到的股友大家等等看吧
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