關於金萬林的FDA EUA - 股票

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※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言:
: 等了一個禮拜
: 版上最早的新聞
: https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg
: https://m.cnyes.com/news/id/4480181
: 標題很聳動
: 但不得不說金萬林是無辜的
: 金萬林在5/20最早的公告
: https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
: 申請EUA、符合FDA規範、許可使用
: 沒有提到"核准"
: 接下來是一連串的澄清公告
: 5/21
: https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg
: 申請EUA、符合規範、許可
: https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
: 同意PacGenomics使用
: 5/22
: https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
: 符合規範,並"通用"EUA核准,許可
: 通用這個字很曖昧呢
: 5/25
: https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
: 申請EUA、符合規範、同意
: 同意PacGenomics使用
: 核准兩個字又不見了
: FDA EUA頁面咕狗就有
: https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg
: 沒有
: 最後在某個地方找到了
: FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
: https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
: https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
: 建議去頁面看整段說明
: 以下是節錄
: Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and iss
ue
: d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization
St
: atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labo
ra
: tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test
is
: included in this list to provide transparency regarding the notification su
bm
: itted to FDA.?
: 以官方公告為準對吧?
: 那依照FDA EUA的頁面
: 目前是"尚未核准"(只是尚未喔,非不)
: 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字
: 沒準大概過幾天就會取得了
: 不用怕
: 我只是想說金萬林也是無辜的這件事
: 多補充一下
: 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
: 但基亞的澄清就非常明確
: 新聞截圖
: https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg
: 基亞澄清文
: https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
: 取得EUA notified,而非EUA Authorized
: 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
: 在血清學產品那項
: https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
: 簡單說,用許可、核可、通知等有點不明確的中文字
: 會容易讓人誤會
: 且不能用核准、授權之類明確的字眼

小弟也是被套到的韭菜
看了SR大的文章後加上一堆不安的訊息
我打去金萬林問過狀況
他們很明確的表示EUA目前就是過了
只要等TFDA過了
就可以開始出貨給Pacgenomics,
與有沒有Authorized無關,
大家可以仔細看瑞基的公告,
EUA notification就可以出貨給實驗室用,當然這樣用量可能不多,
但他們一開始就不是專攻販售給一般通路
(專攻實驗室醫院?),
未來也不只pac這家會叫貨,
他們一直暗示我還有很多利多
有套到的股友大家等等看吧

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All Comments

Selena avatarSelena2020-06-12
是只能給Pacgenomics Lab喔,而不是Lab都可以,因
為他是以Lab名義申請的。瑞基走的又是另一個,他是
用產品(製造商)申請EUA notified
Hamiltion avatarHamiltion2020-06-16
聽起來他們就是一家一家談銷售,目前pac已經談定,
等TFDA
Victoria avatarVictoria2020-06-21
呃,你要自己解讀我也不反對
Zora avatarZora2020-06-25
愛玩這種股都不會害怕?
Madame avatarMadame2020-06-27
今天整個漲翻天 也沒什麼消息出來 真的很猛
Ingrid avatarIngrid2020-06-28
愛玩的人怎麼會怕?XDDD
Sarah avatarSarah2020-06-29
低調,另一家博起來更厲害,不要說我說的Y
Steve avatarSteve2020-07-01
推文又在炒ptt法人入場
Freda avatarFreda2020-07-06
檢驗有兩個途徑,一個是實驗室自己建立方法(LDTs),
驗證後方可使用,另一個是直接使用核准(驗證過)的
產品。pac目前申請的是前者,被(限)同意在pac lab
使用,其他實驗室即便拿到金萬林的產品,也要建立
自己的方法,再經過驗證...問題就來了,其他lab還是
得經過驗證,那又何必用金萬林的產品?前陣子FDA也
Freda avatarFreda2020-07-10
才刪除了一狗票"血清快篩"的EUA notified,雖然是
還沒動到核酸檢驗(分子),難保不會哪天就來個整頓(
法規上早就明訂未在期限內補足驗證資料是可以剔除
的),不然你以為為什麼大家都要申請真的EUA,何不
停在EUA notified就好
Frederic avatarFrederic2020-07-11
金萬林要現增,股價不撐住,誰敢參與
Hedwig avatarHedwig2020-07-15
你要記得錄音啊,被坑時多少拿出來用。
Isla avatarIsla2020-07-19
厚,K大,你什麼都沒說呀XD
Selena avatarSelena2020-07-20
瑞基跟跟金萬林本質上就完全不同了
Delia avatarDelia2020-07-25
金萬林真正主力營收是啥,可以了解一下
Steve avatarSteve2020-07-28
即便是走IV.A,pac也是"尚未通過驗證"的(notified)
Valerie avatarValerie2020-07-30
他們會暗示你XD,真香= =
Mason avatarMason2020-08-03
結果在一片酸聲中漲破200
Lydia avatarLydia2020-08-06
你去了解notified(通知)的用意就會懂了
Thomas avatarThomas2020-08-09
恩...公司當然要講的有錢景啊...
Valerie avatarValerie2020-08-11
五月財報出來了
Michael avatarMichael2020-08-16
FDA更新了?
William avatarWilliam2020-08-19
買金萬林不如買ABC
Caroline avatarCaroline2020-08-22
買abc不如買普生 接龍接起來
Belly avatarBelly2020-08-24
買普生不如買合一,下一位
Dorothy avatarDorothy2020-08-28
買合一不如抽到昇佳....
Sierra Rose avatarSierra Rose2020-09-01
....
Andrew avatarAndrew2020-09-05
光是宣稱第一家拿eua就騙人了
Elizabeth avatarElizabeth2020-09-07
抽昇家不如20歲就有300萬
Aaliyah avatarAaliyah2020-09-13
抽昇佳不如出生連家
Ula avatarUla2020-09-18
普生要飛天了嗎
博起來還在蓄勢待發嗎
Agatha avatarAgatha2020-09-22
哪時才能博起錸
Skylar Davis avatarSkylar Davis2020-09-23
推一個先了解金的營業獲利來源 怕擋人財路不多說
Tristan Cohan avatarTristan Cohan2020-09-24
真的是在一片酸中漲40%…沒事不會有第二波啦
Rachel avatarRachel2020-09-24
今天沒跑或又跳進去的,是不是忘記增資基準日的時
間了?總共有9000張,成本30+興櫃無漲跌...
Andy avatarAndy2020-09-25
42樓的那張圖... 明天普生又要漲到熔斷了嗎
Cara avatarCara2020-09-27
可是我買的是兩張博錸...快...給我勃
Regina avatarRegina2020-10-01
哇 普生要噴惹
Frederica avatarFrederica2020-10-02
這幾隻興櫃股好好看看誰有打底
Ina avatarIna2020-10-06
法德藥 唯一選擇
Ingrid avatarIngrid2020-10-08
一張普生等融斷
Carol avatarCarol2020-10-09
金萬林明天是增資基準日…新股還沒能買賣吼
Rachel avatarRachel2020-10-12
金萬林是"現金增資收足股款"哦
David avatarDavid2020-10-12
博錸要等到月底 敬請期待
Queena avatarQueena2020-10-15
普生那個是專案制造,只能賣國內
Heather avatarHeather2020-10-17
不是出口證,而且只能賣中央主管機關或指定機構
Edith avatarEdith2020-10-20
博錸續抱等月底
Ula avatarUla2020-10-23
普生的主要市場印度許可早就過了啊 是剩fda的 今天
多國內許可證等於又多了台灣自己的市場 不好嗎~
Steve avatarSteve2020-10-25
普生那個證 國內也沒有必要使用啊...國內好穩定
Zenobia avatarZenobia2020-10-29
就是因為要維持穩定 邊境、國外旅客開放後 更需要RT
-PCR篩檢 陳時中也有說 但不能確定台灣會採用誰家的
檢測試劑就是了
Lauren avatarLauren2020-10-31
www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f6372
39528887222092
而且專案製造沒有限制出口的規定
George avatarGeorge2020-11-01
台灣目前都嘛是用XXX的 與__爭利
都不知道拿到專案製造要賣給誰
Zenobia avatarZenobia2020-11-06
所以這件事 本身對目前的出口模式 跟本沒影響嗎?