金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准 - 股票

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1.原文連結:
https://reurl.cc/armQaX

2.原文內容:
【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組,已取得衛福部醫療器
材專案製造可販售核淮。

日 期:2020年06月30日
公司名稱:金萬林 (6645)
主 旨:金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組,已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。
發言人:楊文明
說 明:
1.事實發生日:109/06/30
2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組,已列於衛福部食品
藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療
器材專案製造可販賣之核准名單”內,防疫專案製造核淮文號:1096809715號。
https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料
為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論:
美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了
股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林

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All Comments

Robert avatarRobert2020-07-02
他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同
Heather avatarHeather2020-07-06
這幾天狂發
Dorothy avatarDorothy2020-07-10
*EUA
Valerie avatarValerie2020-07-13
該不會是有大人在控價?
Ina avatarIna2020-07-14
不敢碰這家
Donna avatarDonna2020-07-16
啊就股價持續弱勢,不發稿救市怎麼行
Una avatarUna2020-07-18
請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能
嗎?
Megan avatarMegan2020-07-19
前有普生 後有博錸 金萬林不上不下
Jacky avatarJacky2020-07-21
看不懂的人多=照樣噴
Mia avatarMia2020-07-22
外銷許可只能外銷
Yuri avatarYuri2020-07-25
真的很好奇,你們覺得他股價要多少才合理?我是真
的不知道啦
Kama avatarKama2020-07-29
完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆
顆顆
Tristan Cohan avatarTristan Cohan2020-07-30
我個人認為啦,大利多: 專案核准(會審、才能製造,
有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用),中利多: C
E(不會審、好用),小利多: 外銷許可(資料齊就有)、
各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題)
Tristan Cohan avatarTristan Cohan2020-07-31
https://i.imgur.com/VsRO78g.jpg 想問SR大
這個人講的意思是 有可能成為機場檢測國家隊嗎?
Jack avatarJack2020-08-03
沒記錯的話,外銷許可申請,GMP就是必要條件
Gary avatarGary2020-08-05
落後那麼多,大家都卡完位了,你出貨役情都快結束
Damian avatarDamian2020-08-07
機場喔?不會XD
Ursula avatarUrsula2020-08-11
又多一個可以跳過GMP的專案製造,是指兩個不同的產
品嗎?
Vanessa avatarVanessa2020-08-12
除非以後政策又改了,我們的機場現在沒在做篩檢啊
專案核准製造就是豁免GMP用的
Madame avatarMadame2020-08-17
GMP/專案製造,二選一
Selena avatarSelena2020-08-19
還有金萬林昨天提到產線開的這麼大
感覺他們對於EUA這塊 還有外銷訂單很有把握?
Hedwig avatarHedwig2020-08-21
他的EUA是用客戶實驗室申請的,不太一樣喔!
Olga avatarOlga2020-08-22
EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到),但不表示不能外銷
,賣去其他國家就好,瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨
美國"只能賣給pacgenomic,且限定該實驗室使用
Michael avatarMichael2020-08-22
樓上~我知道~但如果只有實驗室 產線應該不用開這
麼大吧
Hedda avatarHedda2020-08-23
了解了 就是美國這塊限定吧
那希望EUA近一步下來囉
Edward Lewis avatarEdward Lewis2020-08-25
SR大的最後一句才是重點!
Rosalind avatarRosalind2020-08-25
沒有什麼大人啦,事實就放眼前,普生都漲給你看了
Robert avatarRobert2020-08-28
這麼說好了,今天看到有人提到泰博,泰博都還沒核
准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話,而是
說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯,
還是眼見為憑的好
Dorothy avatarDorothy2020-09-01
看來等不到isagoo打臉我了,哈哈哈
Selena avatarSelena2020-09-05
樓上 我成本很穩的啦 嘻嘻
John avatarJohn2020-09-06
看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的
Kelly avatarKelly2020-09-08
國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大,但也因為如
此,越早開賣越有肉吃,畢竟供給量一直在增加,越
晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路
Barb Cronin avatarBarb Cronin2020-09-08
產能最大的應該是thermo,全球每週5~10M
Hedda avatarHedda2020-09-10
嘻嘻,不是只有這塊肉,我的普生比較好ㄘ
James avatarJames2020-09-14
你的金萬林今天漲了嗎?XDDD
Lydia avatarLydia2020-09-16
眼睛很紅就快去睡覺啦XD
感謝SR大的分享~
Elma avatarElma2020-09-20
比較怪的是亞培,號稱的產能很高,但實際出貨量沒
那麼多
Audriana avatarAudriana2020-09-24
普生今天真的蠻紅的XDDD
Jacob avatarJacob2020-09-25
亞培號稱15分鐘 如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡
Suhail Hany avatarSuhail Hany2020-09-30
蠻有趣的 自己只持有普生就到處噴別家快篩 其實不需
要這樣的~
Lily avatarLily2020-10-01
ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都
類似),出貨量也確實很多,美國目前類似的核酸檢驗
有2~3家
Dinah avatarDinah2020-10-03
XD可能他這波好不容易買到有賺 很怕人不知道
Doris avatarDoris2020-10-06
博錸這兩天也很好ㄘ啊,XD
Queena avatarQueena2020-10-07
博錸表示:等等我R - -#
Odelette avatarOdelette2020-10-10
普生報告說明年40塊
Freda avatarFreda2020-10-13
https://i.imgur.com/VoTiMlE.jpg 但它不是有和 GM
P 廠世基合作嗎?
Donna avatarDonna2020-10-13
興櫃 基米..要噴了嗎?
Madame avatarMadame2020-10-15
Mary avatarMary2020-10-19
是不是該all in了
Queena avatarQueena2020-10-20
被心得評論笑死XDDD
Hazel avatarHazel2020-10-21
可能是為了國內可銷售
Regina avatarRegina2020-10-25
基米被套在39T ..
Anonymous avatarAnonymous2020-10-25
價錢壓低的差不多了 七月銷售跟營收出來就知道了