金萬林衛福部醫療器材專案製造可販售核准 - 股票

By Victoria
at 2020-06-30T20:37

Table of Contents

1.原文連結：
https://reurl.cc/armQaX

2.原文內容：
【公告】金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器
材專案製造可販售核淮。

日期：2020年06月30日
公司名稱：金萬林 (6645)
主旨：金萬林所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已取得衛福部醫療器材專案製造可販售核淮。
發言人：楊文明
說明：
1.事實發生日:109/06/30
2.公司名稱:金萬林企業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所開發新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑套組，已列於衛福部食品
藥物管理署官方網站今日公告之”因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療
器材專案製造可販賣之核准名單”內，防疫專案製造核淮文號:1096809715號。
https://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=39
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

3.心得/評論：
美國FDA EUA, 歐盟CE認證, 衛福部外銷證,販賣許可都拿到了
股價還是靜悄悄, 究竟它是金萬林還是銀萬林抑或是銅萬林

--

Tags: 股票

All Comments

By Robert
at 2020-07-02T17:29

他的FDA你最好去查一下跟別家哪裡不同

By Heather
at 2020-07-06T20:40

這幾天狂發

By Dorothy
at 2020-07-10T11:42

*EUA

By Valerie
at 2020-07-13T05:10

該不會是有大人在控價？

By Ina
at 2020-07-14T11:34

不敢碰這家

By Donna
at 2020-07-16T21:03

啊就股價持續弱勢，不發稿救市怎麼行

By Una
at 2020-07-18T00:56

請問”專案製造”跟”外銷許可”有什麼不一樣的功能
嗎？

By Megan
at 2020-07-19T20:12

前有普生後有博錸金萬林不上不下

By Jacky
at 2020-07-21T11:08

看不懂的人多=照樣噴

By Mia
at 2020-07-22T04:15

外銷許可只能外銷

By Yuri
at 2020-07-25T13:28

真的很好奇，你們覺得他股價要多少才合理？我是真
的不知道啦

By Kama
at 2020-07-29T04:25

完全沒查的我一直覺得他就是一間儀器代理商顆顆顆
顆顆

By Tristan Cohan
at 2020-07-30T19:32

我個人認為啦，大利多: 專案核准(會審、才能製造，
有GMP就不用專案核准)、EUA(會審、好用)，中利多: C
E(不會審、好用)，小利多: 外銷許可(資料齊就有)、
各國進口核准(有CE、EUA就不是啥問題)

By Tristan Cohan
at 2020-07-31T17:06

https://i.imgur.com/VsRO78g.jpg 想問SR大
這個人講的意思是有可能成為機場檢測國家隊嗎？

By Jack
at 2020-08-03T08:53

沒記錯的話，外銷許可申請，GMP就是必要條件

By Gary
at 2020-08-05T05:52

落後那麼多，大家都卡完位了，你出貨役情都快結束
了

By Damian
at 2020-08-07T08:28

機場喔？不會XD

By Ursula
at 2020-08-11T13:30

又多一個可以跳過GMP的專案製造，是指兩個不同的產
品嗎？

By Vanessa
at 2020-08-12T16:05

除非以後政策又改了，我們的機場現在沒在做篩檢啊
專案核准製造就是豁免GMP用的

By Madame
at 2020-08-17T03:22

GMP/專案製造，二選一

By Selena
at 2020-08-19T16:52

還有金萬林昨天提到產線開的這麼大
感覺他們對於EUA這塊還有外銷訂單很有把握？

By Hedwig
at 2020-08-21T03:55

他的EUA是用客戶實驗室申請的，不太一樣喔！

By Olga
at 2020-08-22T21:19

EUA肯定是沒戲啦(因為還沒拿到)，但不表示不能外銷
，賣去其他國家就好，瑞基沒EUA一樣賣爽爽。"出貨
美國"只能賣給pacgenomic，且限定該實驗室使用

By Michael
at 2020-08-22T23:31

樓上～我知道～但如果只有實驗室產線應該不用開這
麼大吧

By Hedda
at 2020-08-23T12:55

了解了就是美國這塊限定吧
那希望EUA近一步下來囉

By Edward Lewis
at 2020-08-25T12:00

SR大的最後一句才是重點！

By Rosalind
at 2020-08-25T20:14

沒有什麼大人啦，事實就放眼前，普生都漲給你看了

By Robert
at 2020-08-28T09:49

這麼說好了，今天看到有人提到泰博，泰博都還沒核
准也說產能要開大大了。我不是在說泰博的壞話，而是
說產能要開多大跟實際上訂單多少不一定有直接關聯，
還是眼見為憑的好

By Dorothy
at 2020-09-01T13:18

看來等不到isagoo打臉我了，哈哈哈

By Selena
at 2020-09-05T19:03

樓上我成本很穩的啦嘻嘻

By John
at 2020-09-06T07:33

看吃不到肉的人氣噗噗真的蠻療癒的

By Kelly
at 2020-09-08T00:05

國際大廠都在擴充產能=需求量還是很大，但也因為如
此，越早開賣越有肉吃，畢竟供給量一直在增加，越
晚競爭越激烈。晚來的考驗的是市場選擇跟通路

By Barb Cronin
at 2020-09-08T11:43

產能最大的應該是thermo，全球每週5~10M

By Hedda
at 2020-09-10T22:03

嘻嘻，不是只有這塊肉，我的普生比較好ㄘ

By James
at 2020-09-14T00:19

你的金萬林今天漲了嗎？XDDD

By Lydia
at 2020-09-16T19:01

眼睛很紅就快去睡覺啦XD
感謝SR大的分享～

By Elma
at 2020-09-20T22:51

比較怪的是亞培，號稱的產能很高，但實際出貨量沒
那麼多

By Audriana
at 2020-09-24T18:09

普生今天真的蠻紅的XDDD

By Jacob
at 2020-09-25T16:49

亞培號稱15分鐘如果真的量產其它快篩都可以洗洗睡
了

By Suhail Hany
at 2020-09-30T15:32

蠻有趣的自己只持有普生就到處噴別家快篩其實不需
要這樣的～

By Lily
at 2020-10-01T23:03

ID NOW的應用比較偏向抗原快篩(使用時機、優缺點都
類似)，出貨量也確實很多，美國目前類似的核酸檢驗
有2~3家

By Dinah
at 2020-10-03T13:36

XD可能他這波好不容易買到有賺很怕人不知道

By Doris
at 2020-10-06T21:05

博錸這兩天也很好ㄘ啊，XD

By Queena
at 2020-10-07T01:09

博錸表示：等等我R - -#

By Odelette
at 2020-10-10T15:57

普生報告說明年40塊

By Freda
at 2020-10-13T06:00

https://i.imgur.com/VoTiMlE.jpg 但它不是有和 GM
P 廠世基合作嗎？

By Donna
at 2020-10-13T21:12

興櫃基米..要噴了嗎？

By Madame
at 2020-10-15T20:32

噴

By Mary
at 2020-10-19T04:19

是不是該all in了

By Queena
at 2020-10-20T00:53

被心得評論笑死XDDD

By Hazel
at 2020-10-21T15:05

可能是為了國內可銷售

By Regina
at 2020-10-25T10:54

基米被套在39T ..

By Anonymous
at 2020-10-25T20:55

價錢壓低的差不多了七月銷售跟營收出來就知道了

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