金萬林新冠檢測試劑再獲美FDA認證 - 股票

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2.原文內容：

鉅亨網
鉅亨網記者沈筱禎 台北
2020年9月22日 下午7:39
金萬林新冠檢測試劑再獲美FDA認證 可望擴大銷售範圍
檢測試劑廠金萬林 (6645-TE) 今 (22) 日公告，旗下新冠肺炎試劑取得美國 FDA 緊急使
用授權 (EUA) 的 MANUFACTURER 正式授權，相較日前取得認證僅限出貨至特定實驗室，
此次取得 MANUFACTURER 認證，可讓產品提供給美國各大檢驗所，有助未來接單量。

金萬林表示，過去是與合作廠商共同申請美國 FDA 緊急使用授權許可 (EUA)，取得核可
後，產品僅能出貨至特定實驗室，其中，與美國客戶 PacGenomics 合作開發的核酸檢測
試劑，取得歐盟 CE 認證、美國 FDA 緊急使用授權及台灣衛福部外銷專用查驗登記，因
此，產品僅限供應給 PacGenomics 配合的實驗室。

金萬林指出，此次取得美國 FDA 新冠肺炎試劑 MANUFACTURER 正式授權，是由公司名義
申請，後續產品則沒有限制，可擴大出貨至美國所有檢驗所，有助加快接單速度。

金萬林表示，已陸續接觸新客戶，其中一筆訂單在最後協商階段，預計近期將可簽約，最
快可望年底前出貨，挹注營運表現。

產能方面，由於金萬林未有 GMP 廠房，因此與世基合作，由世基進行代工量產，金萬林
日前提到，單班制日產能約 3 萬劑，預定 7 月會開始要求提高產量，估啟動加班制後，
24 小時日產能可達 6 萬劑，可望滿足後續訂單需求。

金萬林 8 月營收 3500 萬元，月增 35.8%、年增 104.2%；前 8 月營收 1.79 億元，年
增 10.3%。


3.心得/評論：

沒量連噴三天

超車普生

究竟是已反應

還是準備秀融斷了呢?

有沒有在百元內持續攤平的朋友

一起出來打氣一下R~

"生技界的台積電"

靠的是技術 不是選什麼美德大使

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