藥華藥聲援抗疫 提供新藥做為解方 - 股票

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原文標題：藥華藥聲援抗疫 提供新藥做為解方
(請勿刪減原文標題)
原文連結：https://reurl.cc/L0Y8xx
(請善用縮網址工具)
發布時間：2021-05-19 07:27經濟日報 記者謝柏宏
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：

藥華藥（6446）宣布，已準備好提供新一代長效型干擾素P1101（Ropeginterferon alfa-
2b），協助治療台灣新冠肺炎患者，為台灣盡一份心力。

藥華藥表示，P1101為新一代長效型干擾素，已獲台灣和歐盟核准用於治療真性紅血球增多
症（PV），且在台灣有多年恩慈療法經驗，安全性無虞。

藥華藥說明，另與P1101同為長效干擾素的Virafin（Pegylated interferon alfa-2b）在
印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患；再者，根據台灣衛署醫字第0990262180
號函「藥品仿單核准適應症外的使用（Off Label Use）原則」，藥華藥已準備好與台灣各
大醫療院所合作，期望P1101能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。

由於印度新冠肺炎疫情失控，每天有數十萬名新確診、數千名死亡，近期印度Zydus
Cadila公司生產的生物相似藥Pegylated interferon alfa-2b已被印度緊急核准用於治療
新冠肺炎輕中症病患。

現在台灣新冠肺炎疫情嚴峻亟需援手，且阻止病情惡化的治療藥物選擇極其有限。根據台
灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用（Off Label Use）原則」，
醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品之前，謹慎評估其效益及風險，並
充分告知病人，取得其同意始得使用。

P1101已於去年2020年5月獲台灣衛生福利部核准用於治療PV病患。藥華藥醫學長秦小強表
示「P1101之安全性已獲長期臨床試驗證實，且根據目前Pegylated interferon alfa-2b在
印度的臨床試驗資訊顯示，其對新冠肺炎病患可能有極大幫助。」

藥華藥醫學研究資深處長，亦是國泰醫院主治醫師黃奕文表示「根據多年使用P1101的經驗
，P1101有良好的耐受度、安全性及有效性，期盼能造福更多的病患。」緣此，藥華藥已備
足P1101，將全力與全台灣醫療院所合作，協助治療新冠肺炎確診病患，共同為台灣努力。
如有需要請與專業醫師聯繫。

藥華藥指出，Virafin（Pegylated interferon alfa-2b）三期臨床數據令人振奮，在收納
250位受試者的Pegylated interferon alfa-2b第三期臨床試驗期中報告顯示，早期施打單
一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎病患有極大幫助，目前資訊顯示有九
成患者在單次施打Pegylated interferon alfa-2b後核酸檢測呈陰性反應，同時也降低病
患對氧氣的依賴度，令人十分振奮。


心得/評論： ※必需填寫滿20字


印度藥廠Zydus Cadila
https://zyduscadila.com/

Cadila Healthcare Limited是印度的跨國製藥公司，總部位於印度古吉拉特邦的艾哈邁達
巴德，主要從事仿製藥的生產。在2020年，它在《財富》印度500強名單中排名第100位
(source: wiki)

藥華藥的官網公告

https://pharmaessentia-tpe.com/tw/news_latestdetail/PharmaEssentia-Can-Help

Zydus seeks DCGI approval for the use of Pegylated
Interferon alpha-2b in treating COVID-19
Promising Interim results from Phase III clinical trials with Pegylated
Interferon alpha2b in COVID-19 show higher clinical improvement

- 91.15% of patients treated with PegIFN were RT PCR negative by day 7 as
compared to 78.90% on the standard of care (SOC) arm.

- PegIFN reduced the duration for supplemental oxygen to 56 hours from 84
hours in moderate COVID-19 patients

- A single dose of PegIFN administered early on shows high clinical
improvement in patients

- Findings are in line with the research papers published in internationally
reputed publications – Nature and Science

- Company has applied for an Additional Indication with the DCGI for the use
of PegIFN in the treatment of COVID 19


除了剛被核准的延長型干擾素相似藥，這家印度藥廠也生產COVID-19疫苗，近期正申請
印度政府緊急授權
https://reurl.cc/o9lnlD


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