藥華藥紅血球增生症新藥獲歐盟上市許可 - 股票

By Ula
at 2019-02-21T11:01
at 2019-02-21T11:01
Table of Contents
1.原文連結:※過長無法點擊者必須縮網址
https://m.moneydj.com/f1a.aspx?a=cbbc2d34-f878-45ac-8ff4-fe73e03a833e
2.原文內容:
藥華藥(6446)昨(20)日宣布,其授權歐洲AOP公司、治療紅血球增生症的新藥Ropeginterfer
on alfa-2b(P1101,商品名Besremi)獲得歐盟EMA新藥上市許可,創下台灣第一張EMA核准的
蛋白質新藥紀錄,亦為全球第一線治療真性紅血球增生症(PV)的單一藥物,預計最快今(201
9)年上半年開賣。
Besremi適應症為治療真性紅血球增生症,亦為全球第一線治療PV的單一藥物,適用在成人
單方治療,可治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症;藥華藥授權奧地利AOP公司在歐洲、中
東和獨立國協地區行銷Besremi的權利,未來在產品正式銷售後,藥華藥將開始生產供應AOP
銷售所需的原藥料,並享有AOP於歐洲市場銷售的分潤。
藥華藥指出,Besremi成功取得歐洲藥證後,現在正加速和FDA溝通申請美國藥證、並且持續
推動日本、中國等地市場布局,同時也擴大Besremi適應症的應用,其中,治療血小板增生
症(ET)的第三期人體臨床試驗將在第一季展開,可使Besremi在未來創造更大的市場價值。
3.心得/評論:※必需填寫滿20字
6446繼續向下
--
https://m.moneydj.com/f1a.aspx?a=cbbc2d34-f878-45ac-8ff4-fe73e03a833e
2.原文內容:
藥華藥(6446)昨(20)日宣布,其授權歐洲AOP公司、治療紅血球增生症的新藥Ropeginterfer
on alfa-2b(P1101,商品名Besremi)獲得歐盟EMA新藥上市許可,創下台灣第一張EMA核准的
蛋白質新藥紀錄,亦為全球第一線治療真性紅血球增生症(PV)的單一藥物,預計最快今(201
9)年上半年開賣。
Besremi適應症為治療真性紅血球增生症,亦為全球第一線治療PV的單一藥物,適用在成人
單方治療,可治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症;藥華藥授權奧地利AOP公司在歐洲、中
東和獨立國協地區行銷Besremi的權利,未來在產品正式銷售後,藥華藥將開始生產供應AOP
銷售所需的原藥料,並享有AOP於歐洲市場銷售的分潤。
藥華藥指出,Besremi成功取得歐洲藥證後,現在正加速和FDA溝通申請美國藥證、並且持續
推動日本、中國等地市場布局,同時也擴大Besremi適應症的應用,其中,治療血小板增生
症(ET)的第三期人體臨床試驗將在第一季展開,可使Besremi在未來創造更大的市場價值。
3.心得/評論:※必需填寫滿20字
6446繼續向下
--
Tags:
股票
All Comments

By Tracy
at 2019-02-22T23:54
at 2019-02-22T23:54

By Leila
at 2019-02-24T06:44
at 2019-02-24T06:44

By Olivia
at 2019-02-24T13:49
at 2019-02-24T13:49

By Tristan Cohan
at 2019-02-27T20:07
at 2019-02-27T20:07

By Connor
at 2019-03-03T14:42
at 2019-03-03T14:42

By Belly
at 2019-03-03T20:12
at 2019-03-03T20:12

By Margaret
at 2019-03-06T21:27
at 2019-03-06T21:27

By Genevieve
at 2019-03-08T04:15
at 2019-03-08T04:15

By Kyle
at 2019-03-12T23:20
at 2019-03-12T23:20

By Megan
at 2019-03-16T15:39
at 2019-03-16T15:39

By Agnes
at 2019-03-19T09:17
at 2019-03-19T09:17

By Zanna
at 2019-03-23T09:44
at 2019-03-23T09:44

By Ethan
at 2019-03-24T01:26
at 2019-03-24T01:26

By Daniel
at 2019-03-26T14:03
at 2019-03-26T14:03

By Xanthe
at 2019-03-28T13:51
at 2019-03-28T13:51

By Hazel
at 2019-03-31T23:47
at 2019-03-31T23:47

By Irma
at 2019-04-01T16:54
at 2019-04-01T16:54

By Charlotte
at 2019-04-02T14:53
at 2019-04-02T14:53

By Connor
at 2019-04-03T11:47
at 2019-04-03T11:47

By Kama
at 2019-04-06T02:39
at 2019-04-06T02:39

By Bennie
at 2019-04-07T22:25
at 2019-04-07T22:25

By Hamiltion
at 2019-04-10T03:04
at 2019-04-10T03:04

By Daph Bay
at 2019-04-10T04:12
at 2019-04-10T04:12

By Joe
at 2019-04-13T10:36
at 2019-04-13T10:36

By Zanna
at 2019-04-18T06:12
at 2019-04-18T06:12

By Frederic
at 2019-04-19T07:59
at 2019-04-19T07:59

By Wallis
at 2019-04-24T00:51
at 2019-04-24T00:51

By Joe
at 2019-04-24T13:38
at 2019-04-24T13:38

By Noah
at 2019-04-28T07:28
at 2019-04-28T07:28

By Kyle
at 2019-04-30T17:18
at 2019-04-30T17:18

By Brianna
at 2019-05-04T23:22
at 2019-05-04T23:22

By Robert
at 2019-05-09T04:47
at 2019-05-09T04:47

By Erin
at 2019-05-10T09:56
at 2019-05-10T09:56

By Adele
at 2019-05-13T16:39
at 2019-05-13T16:39

By Adele
at 2019-05-14T21:04
at 2019-05-14T21:04

By Susan
at 2019-05-16T14:19
at 2019-05-16T14:19

By Jacky
at 2019-05-17T14:50
at 2019-05-17T14:50

By Delia
at 2019-05-18T05:54
at 2019-05-18T05:54
Related Posts
中天 (4128)

By George
at 2019-02-21T10:49
at 2019-02-21T10:49
大陸樓市過年間整體成交量下滑多城市跌90%

By Barb Cronin
at 2019-02-21T10:32
at 2019-02-21T10:32
《半導體》MWC大秀5G真功夫,聯發科躍5

By Yedda
at 2019-02-21T10:30
at 2019-02-21T10:30
個股:中環107/12/4~108/2/20取得台灣

By Hardy
at 2019-02-21T10:24
at 2019-02-21T10:24
MIT開發吞服膠囊新技術取代注射

By Ethan
at 2019-02-21T09:54
at 2019-02-21T09:54