立院三讀藥事法 增訂藥品專利連結制度 - 專利

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By Hedda
at 2018-01-05T10:17

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對這議題有關注的版友,如果願意,不妨來這參與附議:
https://goo.gl/h1xmjr
這是政府的提點子平台,別擔心註冊問題,三兩下就能搞定,
比註冊PTT還簡單,還比PTT更好匿名。

此次訴求,就是既然制訂專利連結是為了貿易談判,
那麼除非我們能夠獲得外交上利益,否則不該連談都還沒開始就輸誠貿然施行。

藥品專利連結簡單說,就是:
「藥品在申請上市許可時,如果有人在法院對它主張專利權,
那麼行政主管機關將自動不予核准,直到紛爭解決」。
相信有學過專利的都知道,專利訴訟是私權糾紛,應循司法途徑處理,
行政機關應當維持行政中立不介入。
然而,本次的修法卻大幅偏袒有專利的外商藥廠,只要他們一經提告,
不問是否有理、能否獲得勝訴裁判,TFDA便一律不核發被控藥品許可證,禁止上市。
此舉,TFDA實已逾越行政機關應有作為。
且未審先判,就連法院核發假處分假扣押等程序都要求聲請人釋明且提出擔保,
TFDA卻完全不要求,相對人也無事後救濟機會。
更別說外商藥廠在台的專利勝訴率僅有2成不到,施行專利連結更將顯失公平!

的確,有些人說台廠藥品質療效不佳,應該讓他倒。我們也認同。
但品質問題應當是由TFDA審查程序把關的;專利連結與改善藥品品質,毫無關聯。
況且,受影響的不僅是學名藥,其他只要是非新成分的新藥,
例如劑型改良、複方新藥,這些台廠還有能力投入創新研發的領域,一律受牽連。
TFDA說專利連結可以促進產業升級!? 我實在想不到除了產業外移,還能怎麼升級…
新成份新藥?別開玩笑了,台灣市場這麼小,怎會因施行專利連結就蓬勃發展。

在美國,當初時行此制是為了平衡新藥/學名藥廠利益,並讓國民受惠。
在台灣,是因為美國要我們這麼做,所以我們只好吞下去。
法案既已三讀通過,無從挽救;但施行日未定,或許還有努力空間。

「既然是為了談判,那麼至少要換些利益回來,我們的犧牲才算有值」
如果您也認同,麻煩支持一下囉!

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All Comments

Christine avatar
By Christine
at 2018-01-05T16:36
大家覺得不懂專利的食藥署會想搞這個嗎?呵呵,擺明了
就是某官利用其它機關都不懂的這個機會,加大自己的話
語權與發言份量,呵呵,事實証明,那真的有效
Hedda avatar
By Hedda
at 2018-01-09T22:04
台灣藥廠要抗議,就去找出來是哪個官員因為主導這個議
題而升官的,就知道你們的利益是被誰出賣的囉,呵呵,
人家升官你們吃渣

大家都是怎麼放下工作參加專訓的

Delia avatar
By Delia
at 2017-12-27T22:52
大家好 想要請問前輩們 職前訓練通常是在每週四五六 為期四週 雖然106年度是在每週五六 但是會卡到一個上班上課日的星期五 那大家都是工作請假去參加嗎 小弟還在學 訓練期剛好也是剛開學的時間 感覺好難取捨QAQ - ...

用專利資訊比較各公司研發強度

Edward Lewis avatar
By Edward Lewis
at 2017-12-24T11:38
大家好! 最近想到一個跟專利資訊有關的問題 如果想比較某領域,各業者的研發強度 先從各公司的公告專利建立技術功效矩陣 來比較在特定功效上,有多少技術有專利保護 這樣的比較指標,合適嗎 因為考量單純篇數的比較,應該不是客觀的指標 謝謝大家囉,祝聖誕快樂! - ...

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By John
at 2017-12-15T10:59
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