益安創新醫材 紐國准啟動臨床 - 股票

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1.原文連結(超過一行或過長必須縮網址)：

http://www.chinatimes.com/newspapers/20170503000210-260206

2.原文內容：

益安生醫（6499）創新醫材開發傳捷報！旗下最受關注的「大口徑心導管術後止血裝置」
(XProTM System)，甫獲紐西蘭衛生醫療機關許可，將啟動人體臨床試驗，該臨床數據結
果可用以申請歐盟地區產品上市許可。

根據益安昨（2)日官網訊息，該項醫材獲紐西蘭衛生醫療機關許可後，近日將率先於紐西
蘭Auckland City Hospital啟動人體臨床試驗，並陸續於紐澳地區各合作醫院收案。

益安官網指出，此次人體臨床試驗主要為驗證「大口徑心導管術後止血裝置」（XProTM
System）用於8-18 Fr鼠蹊部大口徑動脈創口止血之安全性及有效性，試驗將採多國多中
心、單臂（single-arm）之設計，預計收案人數達60人。

益安董事長暨總經理張有德表示，在XProTM System的開發過程中，臨床上的安全性是研
發團隊首要考量，內建之安全機制設計可使醫師更安心地執行各式高階心導管介入治療手
術，有效降低血管相關併發症。此次臨床試驗將累積XProTM System在人體臨床上之使用
經驗，將持續證明此技術之安全性、有效性及可再現性。

3.心得/評論(必需填寫滿20字)：

2012年成立 2015年產品首度發表 ，原預計2016年上半年取得授權(難產，

原預計2016年下半年再次取得授權(一樣難產，

2017年 (目前狀況不明，股價從興櫃200多到現在上櫃89?

市場上有相同性值產品(大廠在外流通

每一季約燒掉6000萬(一年燒掉2.4億，幕後私募基金積極燒錢啊

金主真勇敢

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