1.原文連結：https://money.udn.com/money/story/5612/4575115
2.原文內容：疫苗研發可望提早！國光生技：拚明年第三季上市
2020-05-19 16:19聯合報 記者趙容萱／台中即時報導
美國首個新冠肺炎疫苗人體接種試驗第一階段出現「正面」結果，預計7月最終階段臨床試
驗；國內國光國光生技公司今天說，與國衛院合作開發苗開發的新冠肺炎疫苗目前已送醫
藥品查驗中心列專案諮詢輔導案件並持續溝通討論，並比照美國疫苗研發經驗爭取縮短數
據審查時間為2個月，目前待討論確定後將向食藥署申請臨床試驗，預計今年8月進入第一
期人體臨床試驗，如果順利的話，預計明年第三季疫苗量產上市。
國光生技說明，目前全球新冠肺炎疫苗研發，包括美國、中國等國都已進入人體實驗，根
據外電的報導，mRNA-1273試驗數據審查時程約只有2個月，由於疫苗對於防疫及人民恢復
社會經濟活動的重要性，國光生技有鑑於疫情還在持續，爭取加快研發腳步，盼能比照國
外研發的進度，縮短數據審查時程由原來的6個月縮短為2個月，屆時疫苗上市時程將可望
從明年底提早到明年第三季。
中部感染症疫情指揮中心指揮官黃高彬說，一般疫苗研發需經過三期人體試驗、約需18個
月，國光生技曾在2003年台灣爆發SARS期間研發疫苗經驗，有助縮短開發新冠肺炎疫苗時
程。新冠肺炎傳染力高，未來很可能流感化，國光生技研發的疫苗未來若上市成為常規疫
苗，協助政府防疫。
國光生技總經理留忠正說，國光生技在2003年台灣發生SARS期間，投入疫苗開發，具備從
疫苗研發到生產全程自製能力，2009年A/H1N1疫情大爆發時，國光停產季節流感疫苗，投
入A/H1N1疫苗開發製造，緊急生產一千萬劑，協助政府控制疫情。
留忠正指出，面對新冠肺炎增溫，公司與國衛院合作，取得新冠肺炎防護抗體基因後，目
前可自行生產細胞，並逐步增加細胞量能與純化試驗，經基因序與病毒蛋白確認、動物試
驗後，預計今年8月進入第一期人體臨床試驗。
衛福部食藥署表示，為讓國內研發的疫苗與藥物縮短研發時程、及早上市，食藥署設有新
藥查驗登記加速核准機制，食藥署與醫藥品查驗中心組成專責審查團隊受理臨床試驗或查
驗登記，採取滾動式審查，也就是廠商有多少資料，就先送多少資料進行審查。不過截至
目前，尚未收到與新冠肺炎有關的疫苗或藥物的臨床試驗申請案
3.心得/評論：
明年第三季....還有一年多,這投資風險真的大,現在股價不是過高(預期心態)不然就是
未反應(這可能嗎?)股市都號稱反應未來的
難怪有版友說 不懂生技股,進去買的風險還比電子股還大
不玩生技股,留給高手玩玩,練練功,活下來來變股神
--
All Comments