生華科膽管癌新藥Silmitasertib臨床期中 - 股票

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2.原文內容：
生華科 (6492-TW) 今 (6) 日宣布，旗下新藥 Silmitasertib 在膽管癌一線治療 1/2 期
人體臨床試驗，數據結果顯示具顯著性，並達期中分析達標，將與美國 FDA 討論後續臨
床試驗，加速取得藥證。
生華科表示，臨床試驗是將 Silmitasertib 與化療藥物 Gemcitabine 及 Cisplatin 合
併使用，治療一線於膽管癌病患，共收案 124 人，採隨機、開放性試驗設計，並在在美
國、韓國及台灣等多個臨床中心同步收案。
生華科指出，該試驗主要觀察指標為疾病無惡化存活期 (PFS)，試驗達到統計上顯著意義
，即提前結束試驗，換言之，膽管癌一線治療 1/2 期人體臨床試驗可提前結束，數據將
於近期內提交國際研討會或期刊發表。
總經理宋台生博士表示，近幾年膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲等國家急速攀升，
且其他正在執行的膽管癌臨床試驗成效不佳，隨著生華科 Silmitasertib 期中分析結果
出爐，有望延遲患者惡化時間。

3.心得/評論：
之前充滿話題的Silmitasertib
回到老本行膽管癌，正面數據提前結束收案。
膽管癌惡性率高，是有賣點的。

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