生華科獲Banner Health簽訂新冠人體臨床 - 股票

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2.原文內容：
《生醫股》生華科獲Banner Health簽訂新冠人體臨床合作備忘錄

時報新聞 2020/08/06 14:29

【時報-台北電】生華科(6492)宣布新藥CK2抑制劑Silmitasertib (CX-4945)在抗新冠肺
炎的臨床進展有重大突破。全美國最大的醫療體系之一Banner Health日前主動聯繫，表
達運用新藥Silmitasertib在新冠肺炎患者治療上之合作意願，雙方已於6日完成簽訂合作
備忘錄。

　生華科表示，若對新冠患者具正向療效，生華科將和美國FDA討論爭取緊急使用授權EUA
，並進一步討論樞紐性試驗計畫加速藥物上市，期生華科新藥能為遏止全球爆發的第二波
新冠疫情做出貢獻。

　Banner Health設立於亞利桑那州的鳳凰城，是全美最大的醫療體系之一，橫跨美國6大
州，有3個醫學中心和28家醫院，共有超過5萬名醫護專業人士和員工。因疫情爆發後，
Banner Health體系陸續收治大量新冠肺炎患者，加護病房ICU超過8成都是新冠重症患者
，對新穎潛力藥物可治療新冠肺炎，並減緩醫護資源負荷，Banner Health相當積極爭取
合作。

　生華科指出，Banner Health除將盡速向美國FDA申請擴大取得人體臨床試驗(Expanded
Access IND)，為個別單一患者進行治療；同時也將提出由研究者發起主導的IIT臨床試驗
(Investigator-Initiated Trial, IIT)，以快速取得較具規模的人體臨床數據。

　生華科總經理宋台生強調，Banner Health向美國FDA申請擴大取得臨床試驗(Expanded
Access IND)，是病患在面臨生命威脅且無其他現行治療方案選擇下，緊急使用安全性無
虞，已經在臨床階段之研究藥物進行治療，美國FDA在收到申請後隨時可核准進入人體臨
床，這是台灣第一家生技公司的新藥最早用於治療新冠肺炎患者，對公司意義重大。（新
聞來源：工商即時 彭暄貽）

3.心得/評論：
※必需填寫滿20字
目前七月份營收各家公司陸續公布出來
截至目前為止生華科一定是最亮眼的一顆星
不但與國外大廠簽訂MOU之外！目前七月營收高達5萬！成長也是有目共睹！
排名第五高！成長194%！今天漲停板絕對不是僥倖！

https://i.imgur.com/onzluHo.jpg

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