原文標題：東洋攜手國際藥廠攻困難學名藥 2024年進軍美國
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發布時間：2021/03/07 19:38
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原文內容：
（中央社記者蔡芃敏台北7日電）東洋宣布攜手國際藥廠，合作開發Octreotide LAR困難學
名藥，簽約金及里程碑達成金合計500萬美元，東洋指出，預計於2024年進軍美國市場。
東洋今天發布新聞稿表示，已在台灣時間3月5日與國際藥廠簽約，將共同合作開發Octreoti
de LAR困難學名藥，預計將於2024年進軍美國市場。根據合約，東洋未公開合作方的公司名
稱。
東洋總經理施俊良表示，Octreotide LAR為微球劑型藥物，是治療功能性神經內分泌腫瘤、
肢端肥大症的第一線用藥，由於微球劑型開發技術難度高，且依據美國FDA規範，學名藥上
市前需執行生物相等性試驗，以證明藥品在有微球包覆下，與原廠具有相同緩釋效果。原廠
專利雖已於2017年1月屆期，至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市，可見其學名藥開發
的困難度。
施俊良指出，東洋因為一方面有國際大廠代工經驗，又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋
放的微球劑型藥物傳輸技術（DDS）；因此吸引國際藥廠合作，由東洋六堵廠生產臨床用藥
，國際藥廠負責執行後續在美的臨床試驗並申請藥證。
東洋與國際藥廠的合作案，簽約金為100萬美元，後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共4
00萬美元。當藥品成功上市，雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤；據估計，Oc
treotide LAR全球市場規模達16.3億美元；其中，美國市場規模約達8億美元。
此外，施俊良表示，東洋已在5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署，取得鎮靜麻
醉新藥Remimazolam的在台獨家代理經銷權，代理新藥產品可望替為成長動能添柴火。（編
輯：蘇志宗）
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東洋要進軍美國啦~
所以困難學名藥有多困難呀？
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