新藥有二、三期一起申請的嗎?(1000p) - 股票

Hedy avatar
By Hedy
at 2020-05-06T10:21

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剛看到這個新聞

https://reurl.cc/b5Yxbd

興櫃:景凱(6549)新藥JKB-122適用AIH向美FDA提二/三期人體臨床試驗審查申請

想問一下。 一般新藥有這樣二三期一起申請的嗎?

不是二期通過才能三期嗎

加上去年的新聞(景凱肝炎新藥邁步,將進入臨床三期)

https://reurl.cc/1xbplW

明明去年就通過二期準備要三期了

結果今年又在二三期申請

求解。最佳解1000P答謝
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Tags: 股票

All Comments

Puput avatar
By Puput
at 2020-05-09T21:15
有啊
Leila avatar
By Leila
at 2020-05-12T03:12
Todd Johnson avatar
By Todd Johnson
at 2020-05-14T13:32
https://topics.cnyes.com/biotech01/ 看這
Hazel avatar
By Hazel
at 2020-05-14T19:27
多的是,主要要看藥的種類還有其他研究,甚至有些
藥可以跳到直接三期,因為已經在國外人體實驗完成
等等多種因素,很難用文字完整說明
Dora avatar
By Dora
at 2020-05-19T04:52
有~很多
Zora avatar
By Zora
at 2020-05-21T03:47
不同indications
Jack avatar
By Jack
at 2020-05-23T13:44
看適應症啦,不同適應症一般都會重頭(phase) 申請,
除非sNDA
Queena avatar
By Queena
at 2020-05-28T13:07
很多情況再既有的知識基礎下 會有豁免的條件
Ina avatar
By Ina
at 2020-05-30T01:17
6元路過 還在等XD
Olive avatar
By Olive
at 2020-06-03T21:09
急用藥的話會直接二三期一起送驗

2227 裕日車

Donna avatar
By Donna
at 2020-05-06T10:03
1. 標的: 2. 分類:多 3. 分析/正文: 去年稅後純益比前年成長23.6%並配息21.27元 以現在股價 殖利率來到8%左右 雖然在公佈配息新聞有先漲了一根左右 但全球車市因為疫情而慘澹 等疫情趨緩逐漸解封之後 車市應該會再度活絡起來 有機會再往上拉一波 就算沒拉 放著等八月領兩萬 進可攻退可守的 ...

台股後續看法

Bennie avatar
By Bennie
at 2020-05-06T10:02
之前發表台股8500落底, 現在看看櫃買的線,直接V轉了,世界強 我對台股後續看法就是,10200~11200區間抽差吧 主力大戶滿手防疫生技股,都漲幾倍了? 賺翻了 手中資金翻倍又翻倍,錢多多 等這波防疫生技party結束後,這些錢就會跑去其他熱門標的來炒了 所以這波沒跟上防疫生技的,可以先趕快 ...

康那香自結3月合併獲利4700萬元,每股稅

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By Jacky
at 2020-05-06T09:40
1.原文連結: https://reurl.cc/d0y8Zk https://reurl.cc/QdEDvb ※過長無法點擊者必須縮網址 2.原文內容: 康那香自結3月合併獲利4700萬元,每股稅後0.24元 3.心得/評論: 中規中矩 獲利成長 股價狂飆 電梯向__!!! ※必需填寫滿20字 - ...

國光新冠候選疫苗免疫試驗 證實疫苗有效

Olive avatar
By Olive
at 2020-05-06T09:35
早上9:30記者會開始囉,有興趣的可以看看Live https://youtu.be/PlfGfEENupA ※ 引述《jason0606 (尊重友善包容)》之銘言: : 1.原文連結: : https://www.chinatimes.com/realtimenews/20200504005275-260 ...

4736泰博

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By Oscar
at 2020-05-06T09:23
昨天公布財報 今天最高212.5 發文當天收盤價175.5 價差37元(21%) 今天過歷史高點 認為利多出盡 暫時出場 如果中研院公布快篩得標廠商入選還可以更高 謝謝大家 ※ 引述《arrfu (觀光客)》之銘言: : 1. 標的:4736泰博 : 2. 分類:多 : 3. 分析/正文: : 基本面 : ...