1.原文連結：
https://www.chinatimes.com/newspapers/20200615000298-260206?chdtv
2.原文內容：
光是上周五就有基亞（3176）子公司台灣德必碁、泛廣達集團旗下柏勝分別取得美國緊急
使用授權（EUA）、歐盟認證，由於該二產品都具備快篩特性，預期將為邊境解封添加防
火牆，成為防疫大戰力。
除了德必碁和柏勝之後，也已在美國FDA排隊認證的瑞磁（6598）、普生（4117）和高端
（6547）等，法人預期也都有機會在6月間獲核可，可望成為檢測國家隊，前進國際與韓
國、美國國等廠商競爭。
台安創投總經理林世嘉認為，隨著各國面臨經濟停滯壓力，邊境解封迫在眉睫下，快篩檢
測需求強勁，德必碁、柏勝分別獲得國際認證，將有助於台灣的檢測實力打進世界盃，讓
國際看到生技業研發能量。
柏勝表示，此次在丹麥與義大利執行多個臨床驗證，收集超過122例檢體。臨床驗證數據
與中央實驗室ELISA檢測相符，且與PCR檢測一致性超過九成，結果斐然。目前已開始向義
大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。
柏勝的COVID-19抗體檢測，是結合丹麥和台灣IT的技術，以藍光光碟機為基礎，設計開發
可攜式醫療檢測平台BluBox，並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack，攜帶與操作均十分
便利，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用，輔助邊境解封。
柏勝指出，該公司開發的 COVID-19抗體測試，可用於社區回溯與檢測疑似無症狀患者，
診斷無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。另外，也可做為出院標準
參考依據。
另外，台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後，6/11也獲美國緊急使用授權（EUA），開
啟國內首家獲得美國門票先例！
德必碁已積極布建產能，初期每月至少供應100萬劑，都將為營運添加動能。
3.心得/評論：
柏勝表示，臨床驗證數據與中央實驗室ELISA檢測相符，且與PCR檢測一致性超過九成，
結果斐然。目前已開始向義大利、丹麥與沙烏地阿拉伯等地出貨。
另外，台灣德必碁則是繼5月取得歐盟CE認證後，6/11也獲美國緊急使用授權（EUA），
開啟國內首家獲得美國門票先例！
德必碁已積極布建產能，初期每月至少供應100萬劑，都將為營運添加動能。
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