懷特(4108)防疫題材攻上漲停 - 股票
By Charlie
at 2021-01-06T18:42
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2021-01-06 14:55Ïg濟日報 記者謝柏宏/即時報導
懷特生技(4108)今(6)日宣布,公司開發癌因性疲憊症用新藥「懷特血寶」,自2012
年上市後,為全世界唯一的處方用藥,今年首季有機會通過健保給付,被國內近70家醫學
中心和醫療院所採用,初期治療逾7000名癌症患者。
懷特總經理鄭建新表示,台灣發展生技新藥產業至今,目前共核發出九張新藥藥證,由八
家藥廠獲得,懷特是唯一擁有兩張藥證的新藥公司,另有四款新藥與新適應症,已在美國
食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床二期階段,國內銷售與國際授權並進。
除了「懷特血寶之外」,懷特另一項口服止痛新藥「懷特痛寶」,去年也獲得新藥藥證,
為全球唯一口服納布啡之口服新劑型新藥,現正積極與數家國際藥廠洽談授權,進軍全球
近400億美元的止痛藥品市場。
鄭建新表示,「懷特血寶」自2012年上市至今,都是以自費方式在國內推廣,直到2019年
11月向健保署提出健申請,經過專家會議審議通過,有望以自費市場價格、每一劑12,650
元獲得健保核價。
「懷特血寶」是以黃耆為原料開發的注射劑,是國內第一家植物新藥獲得台灣食品藥物管
理署核准上市的植物新藥,也是全球唯一的「癌因性疲憊症」處方新藥。
懷特副董事長李伊伶說明,全台的癌症病人約有九成有癌因性疲憊症的改善需求,過去十
年,懷特針對「懷特血寶」凍晶注射劑已經在全國70餘家醫療院所推廣,超過350位腫瘤
科醫師已開立過處方,至今共有超過7,000位癌末患者接受這項藥物。
李伊伶表示,「懷特血寶」目前一個療程為兩星期,共需施打六劑,但是由於自費價格偏
高,有些癌症患者只施打了三劑已可看到效果,但若今年首季正式獲得健保給付,將帶動
這項藥品市場需求大開。
鄭建新表示,「懷特血寶」目前除了在台灣市場進度最快,也透過專案方式,銷往韓國與
歐盟會員國,未來將持續拓展歐盟、亞洲市場。
另外,「懷特血寶」目前也正陸續開發另外兩項新的適應症,一是治療新冠肺炎引起的細
胞激素風暴,另一是與現有的癌症免疫藥物合併使用治療癌症。其中,對新冠肺炎的治療
部份,懷特正啟動美國FDA緊急新藥臨床申請(IND),目標今年第2季在美國收案100人,
並以緊急使用授權(EUA)模式完成NDA(新藥查驗登記)申請;癌症免疫藥物合併治療方
面,將執行「多國多中心」之第二/第三期臨床試驗,並同步申請美國、大陸、台灣的上
市許可證。
如果健保確定給付的話,Q1應該可以順利擺脫虧損,Eps轉正
那持股18%的母公司1731美吾華,股價應該也有同步利多!
請大家還是多給台灣新藥股多點鼓勵
--
懷特生技(4108)今(6)日宣布,公司開發癌因性疲憊症用新藥「懷特血寶」,自2012
年上市後,為全世界唯一的處方用藥,今年首季有機會通過健保給付,被國內近70家醫學
中心和醫療院所採用,初期治療逾7000名癌症患者。
懷特總經理鄭建新表示,台灣發展生技新藥產業至今,目前共核發出九張新藥藥證,由八
家藥廠獲得,懷特是唯一擁有兩張藥證的新藥公司,另有四款新藥與新適應症,已在美國
食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床二期階段,國內銷售與國際授權並進。
除了「懷特血寶之外」,懷特另一項口服止痛新藥「懷特痛寶」,去年也獲得新藥藥證,
為全球唯一口服納布啡之口服新劑型新藥,現正積極與數家國際藥廠洽談授權,進軍全球
近400億美元的止痛藥品市場。
鄭建新表示,「懷特血寶」自2012年上市至今,都是以自費方式在國內推廣,直到2019年
11月向健保署提出健申請,經過專家會議審議通過,有望以自費市場價格、每一劑12,650
元獲得健保核價。
「懷特血寶」是以黃耆為原料開發的注射劑,是國內第一家植物新藥獲得台灣食品藥物管
理署核准上市的植物新藥,也是全球唯一的「癌因性疲憊症」處方新藥。
懷特副董事長李伊伶說明,全台的癌症病人約有九成有癌因性疲憊症的改善需求,過去十
年,懷特針對「懷特血寶」凍晶注射劑已經在全國70餘家醫療院所推廣,超過350位腫瘤
科醫師已開立過處方,至今共有超過7,000位癌末患者接受這項藥物。
李伊伶表示,「懷特血寶」目前一個療程為兩星期,共需施打六劑,但是由於自費價格偏
高,有些癌症患者只施打了三劑已可看到效果,但若今年首季正式獲得健保給付,將帶動
這項藥品市場需求大開。
鄭建新表示,「懷特血寶」目前除了在台灣市場進度最快,也透過專案方式,銷往韓國與
歐盟會員國,未來將持續拓展歐盟、亞洲市場。
另外,「懷特血寶」目前也正陸續開發另外兩項新的適應症,一是治療新冠肺炎引起的細
胞激素風暴,另一是與現有的癌症免疫藥物合併使用治療癌症。其中,對新冠肺炎的治療
部份,懷特正啟動美國FDA緊急新藥臨床申請(IND),目標今年第2季在美國收案100人,
並以緊急使用授權(EUA)模式完成NDA(新藥查驗登記)申請;癌症免疫藥物合併治療方
面,將執行「多國多中心」之第二/第三期臨床試驗,並同步申請美國、大陸、台灣的上
市許可證。
如果健保確定給付的話,Q1應該可以順利擺脫虧損,Eps轉正
那持股18%的母公司1731美吾華,股價應該也有同步利多!
請大家還是多給台灣新藥股多點鼓勵
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By Caitlin
at 2021-01-11T10:08
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