1.原文連結：
https://finance.ettoday.net/news/1859151?redirect=1
2.原文內容：
記者姚惠茹／台北報導
國光生技（4142）今（20）日向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，
將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下，預期今年底前進入二期臨床試驗，目
標仍是希望在明年中旬提供國人防疫緊急需求的疫苗。
國光生技表示，新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作，臨床試驗計畫主持人
為台大張上淳教授，臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人，收案人數約70人，所有
受試者已完成接種，一期臨床試驗進度順利。
國光生技指出，今日正式向食藥署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，主要是參考主管機關
提供二期臨床試驗設計的原則和要求，並結合國光新冠疫苗研發目標，與主管機關討論出
具可行性的後續臨床試驗計畫。
國光生技說明，二期臨床試驗規劃在台灣北、中、南的合格臨床試驗醫院同步展開，而在
國際合作部分，由於台灣防疫超前部署，發病率極低，要完全在台灣執行二期臨床而能看
出疫苗保護效果恐怕有科學上的困難，因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床試驗，目
前已在洽談中。
國光生技強調，新冠疫苗開發已與疾管署簽訂「研發COVID-19疫苗」補助計畫合約，獲得
核定經費補助一、二期共4.58億元，二期臨床試驗經主管機關核准後，預計年底進入二期
臨床試驗。
3.心得/評論：
昨天一度差點亮燈 結果今天一開盤直接沒力
下禮拜一電梯向上還下??
--
All Comments