安特羅腸病毒71型疫苗送件申請藥證 - 股票

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1.原文連結:
https://reurl.cc/g7NVYX

2.原文內容:
國光生技子公司安特羅宣布,由本土自主研發成功的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)今天向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出「新藥查驗登記」申請。
安特羅表示,自2018年開始執行多國多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗;人體臨床試驗結果顯示,受試者在施打疫苗後血清保護率達法規單位所訂主要試驗指標(Primary Endpoints)標準,且未見疫苗相關嚴重不良反應。
因此,以第三期臨床試驗期中分析結果,依新藥查驗加速核准機制規定,向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請。安特羅腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗,具指標性意義。
安特羅表示,腸病毒為亞洲流行的傳染病,5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症;截至目前為止,全球僅有3家中國疫苗廠取得腸病毒71型疫苗上市許可,且使用的病毒株,皆與台灣流行的腸病毒基因型不同。
安特羅指出,待量產上市後,可望優先保護台灣兒童免於腸病毒威脅,未來將目標鎖定1年超過2000萬劑的東南亞各國新生兒市場。

3.心得/評論:
爸爸關禁閉連吃兩根綠棒,兒子看起來有一些成果,申請藥證下來,電梯向....

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All Comments

Noah avatarNoah2020-06-01
送件還沒拿到都可以了嗎......
Dora avatarDora2020-06-05
這三期過了?
Joe avatarJoe2020-06-05
這檔最近有要炒的味道
Brianna avatarBrianna2020-06-08
我在山頂好冷 快救救我
Ula avatarUla2020-06-11
可以準備下車了
Hazel avatarHazel2020-06-14
我兒子很像有打XD 。現在想想,我心臟蠻大顆的
Joseph avatarJoseph2020-06-16
買了兩張,給點信心,推噓翻紅吧
Carol avatarCarol2020-06-18
新聞出來就要跑了
Ida avatarIda2020-06-23
安特羅應該是IPO裡面最理性的...
Carol avatarCarol2020-06-24
疫苗開噴
Gilbert avatarGilbert2020-06-25
進度超過高端?
Kelly avatarKelly2020-06-26
市埸太小
Frederic avatarFrederic2020-06-27
腸病毒很可怕 大人也會得 別小看
Tristan Cohan avatarTristan Cohan2020-06-27
腸病毒疫苗沒甚麼市場
真心不騙,大部分的大人早就感染不知道幾次了
Edith avatarEdith2020-07-01
是好東西 但只能幼童市場太小 看看國光流感大範圍
都年年虧損只能期待外銷損益兩平...
Thomas avatarThomas2020-07-02
沒用 有小朋友的家裡都知 今年沒疫情 通通給口罩滅
Robert avatarRobert2020-07-06
中國2016就有了,你還在申請
Mia avatarMia2020-07-10
腸病毒疫苗發明出來也沒用了,台灣腸病毒跟流感一
樣消失了