合一傷口醫材賣向美國、印度 - 股票QA

原文標題：合一傷口醫材賣向美國、印度

※請勿刪減原文標題

原文連結：https://money.udn.com/money/story/11074/7070733

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發布時間：2023/03/31 23:14:30

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名：經濟日報 記者謝柏宏

※原文無記載者得留空

原文內容：

合一（4743）昨（31）日召開法說會，說明新藥海外市場布局進度。合一的傷口醫材
Bonvadis自去年8月取得美國上市許可後，3月已開始出貨至美國，先提供國際大廠進行效
用評估，第2季應可開始銷售；此外，Bonvadis也拿到印度銷售許可，目標今年搶攻逾1,
600萬名糖尿病足患者市場。

合一所開發的糖尿病足潰瘍（DFU）癒合新藥ON101，獲台灣藥證之後，目前正在美國進行
新藥三期臨床試驗，目標2026年上市；但是合一也將ON101發展為傷口醫材，去年8月通過
美國食品藥物管理局（FDA）510（K）實質等同性認定及上市許可。



心得/評論：

3月開始出貨美國了

後續每月營收應該會開始反應海外銷售成果

嘿嘿 神藥嗎











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