台灣首家 金萬林核酸檢測試劑獲美國EUA - 股票

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1.原文連結:
https://news.cnyes.com/news/id/4480181

2.原文內容:
台灣首家 金萬林核酸檢測試劑獲美國EUA許可 最快6月出貨

金萬林 (6645-TE) 今 (20) 日宣布,與美國客戶 PacGenomics 合作,向美國 FDA 申請
新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權 (EUA) 後,今日取得許可,成國內首家取得美國
EUA 業者,預計最快 6 月可望出貨。

金萬林與美國客戶 PacGenomics 合作,開發新冠肺炎核酸檢測試劑套組並進行實驗驗證
,5 月 11 日向美國 FDA 申請新冠肺炎核酸檢測試劑緊急使用授權,今日 11 點收到電
子郵件通知,試劑實驗內容符合 FDA 規範,並許可試劑可用於檢測新冠肺炎。

不過,業者取得美國 EUA 許可後,還需向台灣衛福部申請出口許可證,目前金萬林已向
衛福部遞件申請,預計作業流程需 2 周,推估最快 6 月可開始出貨至美國、日本及紐西
蘭等 3 個國家。

金萬林具基因檢測試劑開發經驗,透過公司既有技術平台,研發出透過核酸檢測的檢測套
組,1 台機器可檢測 92 人,相較市面上核酸檢測需 4-6 小時,該產品檢測時間僅 45
分鐘,準確率 95%,產品後續則由世基生物醫學進行量產與銷售。

3.心得/評論:
真。出貨文。
6645上次有好消息就已經大噴快100%了
昨天這個新聞冒出來 今天要鎔斷了嗎?
以下開放留言:興櫃不要碰

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All Comments

George avatarGeorge2020-05-22
到底哪間沒過==
Blanche avatarBlanche2020-05-23
哇 目前漲37%
Isla avatarIsla2020-05-24
寶齡啊
Brianna avatarBrianna2020-05-29
補充4195也可以考慮
Puput avatarPuput2020-05-31
聽牌不要碰
Lauren avatarLauren2020-06-04
掛個1塊錢買呀
Zora avatarZora2020-06-04
Bioindustry版有一篇講EUA申請的情況,不難
Charlotte avatarCharlotte2020-06-06
我昨天才跟同事討論,沒有許可製造是否可以製造(只
外銷,不在國內販賣),討論的結果應該是不行(但可以
偷偷來且沒有人會去抓)
Margaret avatarMargaret2020-06-08
討論的原因是寶齡,可否跳過台灣許可,只攻國外市
Rae avatarRae2020-06-12
原本醫材需要GMP認證才可製造,目前是以專案核准來
免除GMP認證,若沒有GMP又沒專案核准的話就...
金萬林是委託世基做的,世基有體外檢驗試劑的GMP,
所以這個組合應該沒問題
Olivia avatarOlivia2020-06-16
寶齡也有體外檢驗試劑的GMP,或許可以走同一套模式
Andrew avatarAndrew2020-06-17
一堆沒聽過的公司突然都變超神
David avatarDavid2020-06-19
又釣到神人SR大了 感謝分享!!! 多了解產業內容好棒
Jack avatarJack2020-06-22
現在才在看,早就在25進場20張了
Rosalind avatarRosalind2020-06-26
早上50幾塊買到2張想賭看看 結果沒想到比預期好 現
在進場有點晚了
Sarah avatarSarah2020-06-27
這家產品後續由世基生醫代工量產,世基生醫未上市,
但基米有轉投資世基生醫
Hardy avatarHardy2020-06-28
可以趁世基還在低價位20多先觀察
Sierra Rose avatarSierra Rose2020-06-29
https://reurl.cc/1xkyxV
醫材的GMP認證
Elvira avatarElvira2020-07-03
世基有一項分析特定試劑,不確定是不是。寶齡只有一
項流感病毒抗原快篩,應該是沒辦法適用了
Rosalind avatarRosalind2020-07-03
一張寶齡可以買六張基米 看起來划算
Vanessa avatarVanessa2020-07-04
SR大 這樣這隻有機會破150嗎
Carol avatarCarol2020-07-08
我只提供資訊,要看多看空還是看什麼請自行判斷XD
Wallis avatarWallis2020-07-10
話題、熱度一定有,會走多遠要問大戶
Liam avatarLiam2020-07-12
好的謝謝資訊
Cara avatarCara2020-07-15
這家不是代理商嗎?
Caitlin avatarCaitlin2020-07-19
委買/委賣量 怪怪的 有下手的請小心
Adele avatarAdele2020-07-19
現在要追的話不建議以免接刀子,可以等熱度過後觀
David avatarDavid2020-07-22
6月才能賣
George avatarGeorge2020-07-23
有夠飆...
Tom avatarTom2020-07-24
飆到怕 不敢買
Anonymous avatarAnonymous2020-07-26
上面說委買委賣怪怪的 因為這是興櫃
Lydia avatarLydia2020-07-28
幹 超越ABC了
Sandy avatarSandy2020-08-02
低調 一天100%了...
Jacky avatarJacky2020-08-06
興櫃不要碰 不小心會財富自由
Isla avatarIsla2020-08-10
炒真兇,繼續25元佛系投資,一張不賣奇蹟自來
John avatarJohn2020-08-15
我知道是興櫃呀
Charlie avatarCharlie2020-08-15
要破百了
Hazel avatarHazel2020-08-18
破百了
Dora avatarDora2020-08-22
今天有幸在60多跟到2張...
Linda avatarLinda2020-08-26
母雞帶小雞,基米也要開花變成基米花
Catherine avatarCatherine2020-08-28
興櫃呀
Michael avatarMichael2020-08-30
https://i.imgur.com/RBTLZGZ.jpg
賣光了 留最後的100股紀念
Tom avatarTom2020-09-01
金萬林 這名字好悚 竟然這麼威
Anonymous avatarAnonymous2020-09-06
賺太錢 會不開心 還是別追
Rachel avatarRachel2020-09-09
上次100%隔天回檔不少,所以上車有賺記得了結
Olive avatarOlive2020-09-12
現在上市上櫃興櫃的只有他家過,ABC-ky都還沒
Kumar avatarKumar2020-09-13
資本額2.96億超低
Vanessa avatarVanessa2020-09-17
熔斷了XDDDDD
Isabella avatarIsabella2020-09-17
申請廠這麼多,怎麼他手腳最快
James avatarJames2020-09-20
6709也是噴發啊
Yuri avatarYuri2020-09-22
但是完全沒有看到任何消息
Anthony avatarAnthony2020-09-27
一天100%到底是什麼鬼xD
Joseph avatarJoseph2020-09-27
基米今天才噴29%還有噴發空間
Yuri avatarYuri2020-09-30
因為國外廠商幫他送件才快
Lucy avatarLucy2020-10-03
100便宜拉,寶齡連國內都被打槍的都150了
Necoo avatarNecoo2020-10-07
得到EUA的是PacGenomics是Service Lab, 有人送去該
lab測才會用到該試劑;這與試劑本身得到EUA可以直
接在美國賣試劑給任一家CLIA H,M Lab不太一樣。 不
知道是網站沒更新還是怎樣,我在FDA網站只看到該
Lab只有FDA notified, 與FDA EUA又不太一樣。
Rae avatarRae2020-10-07
這家真的太神了
Puput avatarPuput2020-10-12
樓上A大講出關鍵點了,文字的藝術、不能說的秘密。
Delia avatarDelia2020-10-16
為什麼可以突破漲幅限制?上櫃嗎
Ursula avatarUrsula2020-10-19
興櫃,敏成也是興櫃
Cara avatarCara2020-10-22
炒股才是重點
Jessica avatarJessica2020-10-24
A大,FDA 5/21更新了...但狀態好像還是您說的
William avatarWilliam2020-10-26
又暫停了,收工收工
Ivy avatarIvy2020-10-26
扯,睡飽起床又暫停交易
Catherine avatarCatherine2020-10-30
睏霸數錢