台康公告-有關本公司、寶齡富錦與安(月 - 股票

By Olivia
at 2020-08-20T15:58
at 2020-08-20T15:58
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1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範,未依規範發文將受處份。
2.連結過長請善用 https://goo.gl/ 縮網址,連結能不能點擊者板規1-2-2處份。
3.心得/評論請盡量充實,心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份。
---------------------------按ctrl+y可刪除以上內容。----------------------
1.原文連結:
https://reurl.cc/zzzejk
2.原文內容:
序號 1 發言日期 109/08/20 發言時間 15:01:52
發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123
主旨 有關本公司、寶齡富錦與安(月太)生醫合作開發”飛確” COVID-19新型冠狀
病毒抗原快篩檢驗試劑,向台灣衛生福利部 食品藥物管理署提出專案製造許可申請-進度
更新
符合條款 第 53款 事實發生日 109/08/20
說明
1.事實發生日:109/08/20
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發「飛確 Vstrip COVID-19
快篩試劑」,寶齡富錦於109年08月20正式依循藥事法第48-2條第1項第2款
「因應緊急公共衛生情事之需要」及109年06月05日修訂之
「新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」,
向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出 ”飛確”
新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑特定醫療器材之專案製造許可,
申請文件已正式送達。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司台康生技(6589)、安(月太)生醫以及寶齡富錦(1760)共同合作開發
”飛確”新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑,其中安(月太)生醫透過
自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,及本公司進行抗體的GMP 量產
並交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。
本抗原快篩檢驗試劑係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,
即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,
可利用於新冠病毒檢測並減少分子檢測人力試劑的負擔。
(2)本公司具有專業的優化抗體技術,並擁有商業化量產能力,
為穩定及優質的GMP抗體製造商,提供抗體作為快篩試劑量產材料。
(3)「飛確 Vstrip COVID-19 快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦
共同合作開發及量產,各國經銷權可由三家公司依據合約架構經由共同協議後,
可各自進行市場及產品開發。
(4)本申請案能否通過審核進入下一階段將視主管機關之審核結果而訂,
此並未保證一定能成功,投資人應審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論:
明天出關,加上國光公布的核准開測第一期疫苗,明天台康會開噴嗎?
新一代生技股王要出現了嗎,台康的台是不是台積電的台?
喔對了台康目前可是一支沒有本益比的股票,呵呵。
--
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序號 1 發言日期 109/08/20 發言時間 15:01:52
發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123
主旨 有關本公司、寶齡富錦與安(月太)生醫合作開發”飛確” COVID-19新型冠狀
病毒抗原快篩檢驗試劑,向台灣衛生福利部 食品藥物管理署提出專案製造許可申請-進度
更新
符合條款 第 53款 事實發生日 109/08/20
說明
1.事實發生日:109/08/20
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作開發「飛確 Vstrip COVID-19
快篩試劑」,寶齡富錦於109年08月20正式依循藥事法第48-2條第1項第2款
「因應緊急公共衛生情事之需要」及109年06月05日修訂之
「新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造參考文件」,
向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出 ”飛確”
新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑特定醫療器材之專案製造許可,
申請文件已正式送達。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司台康生技(6589)、安(月太)生醫以及寶齡富錦(1760)共同合作開發
”飛確”新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑,其中安(月太)生醫透過
自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,及本公司進行抗體的GMP 量產
並交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。
本抗原快篩檢驗試劑係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備,
即可快速偵測出病毒,具有更佳的便利性,
可利用於新冠病毒檢測並減少分子檢測人力試劑的負擔。
(2)本公司具有專業的優化抗體技術,並擁有商業化量產能力,
為穩定及優質的GMP抗體製造商,提供抗體作為快篩試劑量產材料。
(3)「飛確 Vstrip COVID-19 快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦
共同合作開發及量產,各國經銷權可由三家公司依據合約架構經由共同協議後,
可各自進行市場及產品開發。
(4)本申請案能否通過審核進入下一階段將視主管機關之審核結果而訂,
此並未保證一定能成功,投資人應審慎判斷謹慎投資。
3.心得/評論:
明天出關,加上國光公布的核准開測第一期疫苗,明天台康會開噴嗎?
新一代生技股王要出現了嗎,台康的台是不是台積電的台?
喔對了台康目前可是一支沒有本益比的股票,呵呵。
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By James
at 2020-08-21T22:26
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By Freda
at 2020-08-24T12:50
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By Bethany
at 2020-08-25T11:10
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By Hedy
at 2020-08-29T19:05
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By Kyle
at 2020-08-31T13:31
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By Leila
at 2020-09-04T04:59
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By Dorothy
at 2020-09-04T09:02
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By Jack
at 2020-09-06T18:13
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快高潮~~

By Zenobia
at 2020-09-10T05:54
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By Gilbert
at 2020-09-13T14:55
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By Jack
at 2020-09-15T06:34
at 2020-09-15T06:34
這次再送應該有一定把握吧

By James
at 2020-09-19T18:34
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By Rachel
at 2020-09-21T21:49
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By Agatha
at 2020-09-25T03:25
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By Edwina
at 2020-09-25T15:09
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By George
at 2020-09-28T03:50
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By Quintina
at 2020-10-01T03:30
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By Anonymous
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By Susan
at 2020-10-08T08:09
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By Quanna
at 2020-10-12T15:28
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By Liam
at 2020-10-17T09:15
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By Callum
at 2020-10-20T04:19
at 2020-10-20T04:19
產量很大,再加上目前就只有美、印在使用的新聞

By Olga
at 2020-10-20T21:54
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By Edith
at 2020-10-24T21:08
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By Thomas
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By Robert
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at 2020-11-12T04:52
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dia

By Olivia
at 2020-11-20T01:36
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at 2020-11-24T06:01
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at 2020-12-20T16:32
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at 2020-12-22T15:39
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By Ingrid
at 2020-12-25T22:12
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技=新藥=炒作囉

By Sandy
at 2020-12-30T12:08
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By Elizabeth
at 2021-01-02T20:49
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怕跌停你玩什麼股票

By Iris
at 2021-01-06T15:10
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By Odelette
at 2021-01-10T22:07
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過了有好消息 簡單的技術線都不看

By Puput
at 2021-01-15T09:58
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By Blanche
at 2021-01-17T23:34
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By Ursula
at 2021-01-21T13:28
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By Eartha
at 2021-01-24T10:39
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By Frederica
at 2021-01-28T07:36
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