台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗 主要數 - 股票QA

原文標題：台康乳癌相似藥完成臨床1期試驗 主要數據結果達標

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發布時間：20230501

記者署名：陳永吉

原文內容：
〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠台康生技（6589）於4月28日完成乳癌生物相似藥EG1
206A在歐洲執行的第一期臨床試驗，與原廠藥Roche在美國生產及歐洲生產的Perjeta®相比
較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學（pharmacokinetics, PK）的生物相等
性標準。

台康表示，EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta® （Pertuzumab）之生物相似藥
，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖（Dual Blockade）的效果，與
第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。

台康指出，第二個生物相似藥臨床一期試驗成功，也是台康生技治療HER2乳癌生物相似藥產
品系列的重要里程碑；除第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段外，EG1206A隨臨床
一期試驗成功後，台康也將著手進行國際多國多中心臨床三期試驗，待EG1206A第三期臨床
試驗收案啟動後，預計2年可完成主要療效指標評估。同時也將與國際藥廠洽談授權合作事
宜。

根據原開發廠羅氏（Roche） 2022銷售數據，Perjeta®全球銷售額達40.87億瑞士法郎，位
列羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物，預計在2026年專利期滿前，全球的銷售額可望達到
60億美元左右（約為新台幣1800億元）。2021 年台灣健保給付Perjeta®的品項支出約10.2
億新台幣。EG1206A目前研發進度位居全球領先之列，一旦此系列產品持續上市，亦可提供H
ER2陽性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。

同時台康生技竹北商業生產廠今年第二條生產線，也將在第三季啟動生產，總產能將擴增至
2.55萬升。


心得/評論：

這隻股性其實蠻爛的，自從年初FDA查廠沒過股價就要死不活到現在，上週還跌的瞇瞇冒冒
，法人狂賣，借券也一直增加，不知這個利多出來有沒有機會來抄底？




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