印度血清研究所(SII)很厲害了
有大量生產疫苗的經驗,也能掌握自行開發冷凍乾燥的技術
用來製作疫苗的幾種技術平台如下
Non-Replicating Viral Vector <--- 牛津大學(UK), 康希諾生物股份公司(CN)
DNA <-- Inovio (USA)
RNA <-- Moderna (USA)
Inactivated (傳統流感疫苗)
Live Attenuated Virus (登革熱疫苗)
Protein subunit
Replicating Viral Vector
VLP (B肝疫苗)
目前中國的政策是康希諾的疫苗若1/2期臨床試驗確認產生的免疫反應有效
就會先放行大量使用
英國牛津大學的疫苗開發大致上也會走這個方式
但這些疫苗的臨床試驗
最快的是中國預計2020年12月31日之前完成
英國的預計2021年5月完成
但開發有效的疫苗是一回事,生產出能用的疫苗是另一回事
畢竟開發階段都是先講求不傷身體又有效
再來考量怎樣可以大規模產出商業生產批次並且符合品質穩定需求
要把實驗室內的產出轉成大規模商業生產批次,技轉抓個半年到一年也算是很快了
所以這時候開始找CDMO也是蠻合理的
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有大量生產疫苗的經驗,也能掌握自行開發冷凍乾燥的技術
用來製作疫苗的幾種技術平台如下
Non-Replicating Viral Vector <--- 牛津大學(UK), 康希諾生物股份公司(CN)
DNA <-- Inovio (USA)
RNA <-- Moderna (USA)
Inactivated (傳統流感疫苗)
Live Attenuated Virus (登革熱疫苗)
Protein subunit
Replicating Viral Vector
VLP (B肝疫苗)
目前中國的政策是康希諾的疫苗若1/2期臨床試驗確認產生的免疫反應有效
就會先放行大量使用
英國牛津大學的疫苗開發大致上也會走這個方式
但這些疫苗的臨床試驗
最快的是中國預計2020年12月31日之前完成
英國的預計2021年5月完成
但開發有效的疫苗是一回事,生產出能用的疫苗是另一回事
畢竟開發階段都是先講求不傷身體又有效
再來考量怎樣可以大規模產出商業生產批次並且符合品質穩定需求
要把實驗室內的產出轉成大規模商業生產批次,技轉抓個半年到一年也算是很快了
所以這時候開始找CDMO也是蠻合理的
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