中裕愛滋新藥TMB-355 獲歐盟上市核准 - 股票

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https://money.udn.com/money/story/5607/4071357

中裕新藥(4147)今(27)日公告,公司愛滋病新藥TMB-355(商品名稱為Trogarzo)靜
脈注射劑型已經正式獲得歐盟執委會 EC(European Commission)新藥上市核准。

TMB-355為一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物,目前靜脈注射(IV)劑型已獲得美國
FDA及歐盟EMA上市核准。中裕新藥表示,去年4月底已在美國地區市場銷售,歐洲部分預
計於今年底或明年初開始銷售。

中裕新藥從美國Genentech公司取得全球市場獨家授權,技術移轉TMB-355。依照合約,歐
盟藥物核准上市後必需給付Genentech授權上市哩程金500萬美元,並依行銷契約期間按月
攤銷認列費用。未來銷售時亦需給付淨銷售額一定比例之銷售權利金。

至於TMB-355靜脈推注(IV Push)劑型,中裕新藥表示,臨床三期試驗、新藥查驗登記審
查預計明年完成。

中裕新藥2016年3月與Theratechnologies公司簽訂為期12年之愛滋病新藥TMB-355美國及
加拿大地區獨家銷售行銷契約,內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之其他劑型。

根據合約規定,Theratechnologies公司擁有獨家在美國及加拿大銷售之權利;中裕將繼
續負責開發TMB-355之工作,並獲得美國FDA核准為目標Theratechnologies公司將負責獲
得加拿大衛生主管機關之核准。


最近法人瘋狂借券賣出 9/2 借券賣出13133張 至9/26 14412張 成本大概149~150左右
原本應該是7/27號歐盟人體用藥委員會(CHMP)給正面意見之後的67天 EMA給藥證
上次6446還到第68天給藥證 這次才60天就給證了 故意要壓低吃貨的 應該燙到了
10/1盤後會公布9月營收 有機會再拉一波

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All Comments

Catherine avatarCatherine2019-10-01
要噴噴了嗎
Dorothy avatarDorothy2019-10-04
上市也不見得賺錢 可能觀察一下
Kumar avatarKumar2019-10-08
大家都不敢上車
Edwina avatarEdwina2019-10-13
怕怕
Ina avatarIna2019-10-15
怕.jpg
Hedy avatarHedy2019-10-19
線不錯..不過告誡自己不要玩生技
Delia avatarDelia2019-10-24
已上車,快來抬轎
Delia avatarDelia2019-10-24
all in
Margaret avatarMargaret2019-10-26
99 4162 6446
Delia avatarDelia2019-10-30
會噴嗎
Joseph avatarJoseph2019-10-31
呆丸生技業 ㄎㄎ
Leila avatarLeila2019-11-03
賠錢出場,散戶不信生技了拉
Emily avatarEmily2019-11-05
怕.jpg+1
Queena avatarQueena2019-11-09
法人可以借卷賣???
Hardy avatarHardy2019-11-11
要噴了
Charlotte avatarCharlotte2019-11-14
可借券吧
Gary avatarGary2019-11-18
中裕借券賣出持續增加,今日新增194張
Thomas avatarThomas2019-11-22
國巨起漲前有誰去買 能獲利的永遠是少數
Doris avatarDoris2019-11-24
去年四月美國開始銷售,然後EPS還是這樣...