Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國 - 股票

1.原文連結：
Gilead伊波拉病毒藥物Remdesivir 於中國啟動新型肺炎三期試驗
https://reurl.cc/2411ln

2.原文內容：
美國時間(3)日，美國生物製藥公司吉利德(Gilead)宣布用於治療冠狀病毒的實驗性藥物
remdesivir，通過國家藥監局藥品評審中心(CDE)申請，將在中國進行三期人體試驗，周
一消息一出Gilead盤前交易一度飆升13%。

Remdesivir雖未被任何藥物監管機構批准，但據彭博社報導，該藥被用來治療美國首位冠
狀病毒患者，其肺炎症狀在服用藥物一天後病情好轉，除間歇性乾咳和鼻漏外，也停止氧
氣補充。相關研究也於上周發表在《NEJM》期刊上，顯示Remdesivir可能成為治療新型冠
狀病毒的一線治療藥物。

據了解該臨床研究主持人為中日友好醫院教授曹彬，試驗於2020年2月3日開始，2020年4
月27日結束。該試驗為臨床三期試驗，招募新型冠狀病毒感染的輕、中度患者270名，進
行隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究。


Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新藥，不過因為在臨床試驗中
展現的療效遜於其他對照藥物，因此暫時以受挫告終。

作為一種NUC抑制劑，其在2018年發布的早期階段實驗數據，展現抑制鼠肝炎冠狀病毒
(murine hepatitis virus)、中東呼吸道症候群冠狀病毒(MERS coronavirus)的效果，且
未刺激出具耐藥性病毒株。

到目前為止許多大廠都投入新型冠狀病毒的藥物、疫苗開發，Gilead並非第一個宣布投入
疾病預防與治療方案的生技公司，艾伯維(AbbVie)的愛滋病藥物Kaletra也有望進入臨床
試驗，其他如Moderna等投入疫苗等治療方式的生技公司，則還在早期研發階段。

3.心得/評論：
最早是在NEJM上報導美國有一例患者因嚴重惡化而使用Remdesivir，用完隔天就顯著好轉
，當時Gilead就有說會和中國合作進行進一步的試驗，可能因為是老藥新用，所以很快就
進Phase3了，Phase3確認完若真的有療效，很可能對疫情控制有很大的幫助。

另外，武漢病毒研究所在 Cell Research上刊載的體外細胞實驗也發現，即使在低濃度下
，Remdesivir也能有效阻斷病毒的感染，而可能是有效的候選藥物，除了Remdesivir外，
另一個被認為也有希望的，則是歷史超級悠久的Chloroquine(奎寧)。

Notably, two compounds remdesivir (EC50.77gM; CC5000gM; SI>29.87) and chloroquine (EC50.13gM; CC5000gM, SI88.50) potently blocked virus infection at low-micromolar concentration and
showed high SI (Fig. 1a, b).

https://www.nature.com/articles/s41422-020-0282-0

目前看起來是四月底研究結束會有結果，不過少數情況下，如果藥物明顯有效，倫理要求
下，也是有可能提早前述研究，畢竟不能明知藥物有效，還只給對照組安慰劑。

不過Gilead在早訊息出來當下，先就已經漲過一次了，反而是目前有可能會面臨中國的專
利爭端....

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