6446藥華藥大跌？ - 股票

Dinah avatar
By Dinah
at 2018-03-21T14:25

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公告有提到後續備妥資料要跟 FDA 開的叫做 Pre-BLA Meeting (生物製劑許可申請會議)
雖然最終決定權還是在FDA
但都已經準備要 pre-BLA 不用再做三期的機率當然就很高
更不要說ropeg 針對 PV 符合 孤兒藥 跟 unmet medical need 有效用藥的優勢

基本上FDA 只是針對兩件事情要求補件
1. 針對PV 放血或阿斯匹靈的年輕病患群組多加說明。
2. 針對治療後併發有脾腫大病患 提供量測的方式
原則上來說就是認同 ropeg 對照 HU 的優越性了

短線上可能還是要整理一番
長線看 下半年歐洲藥證取得時間 跟AOP權利金分配如何談 藥價如何訂
明年是否可以順利取得FDA 藥證

P.S
目前PV 治療準則沒有一線用藥 而是以 HU 跟 JAKAFI (JAK抑制劑)為主
JAKAFI 是針對 血液疾病 PV 跟 MF 治療
全世界年銷售額約台幣400億左右
依照 FDA 給予 ropeg 一線用藥地位 (重點是一線藥) 滲透率多高值得期待
而藥華藥股本只有20億...
如果說 GILEAD 之前有想併購INCYTE (為了JAKAFI)...
是否會考慮一下台灣這間股本20億的公司??

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All Comments

Delia avatar
By Delia
at 2018-03-24T19:11
6446 有一個亮點是， FDA 似乎也傾向適用放血或阿斯匹靈
的年輕病患群組
所以才會要求這部份資料
Elizabeth avatar
By Elizabeth
at 2018-03-28T06:05
是的 所以算是FDA想擴大適用indication 要求提出補充說明
Zanna avatar
By Zanna
at 2018-03-31T07:33
今年會加快作ET 看到時是否如期了
Tom avatar
By Tom
at 2018-04-04T01:07
先看150再撿 長線沒差就繼續熬囉
William avatar
By William
at 2018-04-07T12:31
跌停鎖不住 我看沒多久又漲回去了
Zora avatar
By Zora
at 2018-04-10T05:55
外資今天繼續買超
Victoria avatar
By Victoria
at 2018-04-13T05:25
這檔肯定會漲上去，不撿是笨蛋
壓身家買了
Poppy avatar
By Poppy
at 2018-04-18T01:17
快！！！ 壓身家買生技
Candice avatar
By Candice
at 2018-04-21T16:22
好！
Frederica avatar
By Frederica
at 2018-04-25T04:36
好 聽這篇 明天我也要買
Noah avatar
By Noah
at 2018-04-27T15:46
未來有藥證的台灣生技公司 都很有可能被併購
Jessica avatar
By Jessica
at 2018-04-29T11:30
國際級的藥廠現金太多 藥物專利到期 公司要成長只能併購
Cara avatar
By Cara
at 2018-04-30T08:28
國發基金在裏頭 又列為重點發展產業 不知道願不願意賣給國外
Agatha avatar
By Agatha
at 2018-05-04T17:53
以台灣這麼小的規模可做出fda認證的藥品都很不簡單
Isla avatar
By Isla
at 2018-05-06T12:42
今天一直在想要把手上的4147賣掉 趁低接藥華 猶豫.....
Doris avatar
By Doris
at 2018-05-10T09:16
我手上4147留住，等藥華藥低點在買進
John avatar
By John
at 2018-05-14T14:58
生技就這樣，大起大落
Daniel avatar
By Daniel
at 2018-05-14T21:49
請問一樓和樓主哪裡看出FDA有擴大適應症的傾向 然後
哪裡看出是針對年輕族群? 感激~

6446藥華藥大跌？

Ursula avatar
By Ursula
at 2018-03-21T13:49
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By James
at 2018-03-21T13:48
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By Quintina
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都漲太高了，還有好的定存股能買嗎??

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By Adele
at 2018-03-21T13:19
不曉得這種文章會不會被刪 不適當的話麻煩來信告知窩自刪 小弟在號稱民營龍頭的金控上班 金融年資大概也8年了 我是個很會花錢匪類的死上班族 最近才開始買些存股 買了些自家公司跟兆豐、台新 對我而言，點位多少買，萬點存股 我不懂，我只知道花錢匪類 錢都花在開房間，女人，女友身上 今年醒了 ...

請問臉書要怎賺錢

Ivy avatar
By Ivy
at 2018-03-21T13:11
我臉書辦帳號，不用花一毛錢 我朋友生個小孩，幫她的創粉絲團，還賣她自己的東西，不用給臉書公司錢 我買ps4的店家，常常利用臉書個人網頁，推薦遊戲賺錢，也不用給臉書公司錢 投顧老師在粉絲團，吸引粉絲上課吸金，Mark Zuckerberg一樣沒從這老師身上賺到錢 請問臉書主要獲利來源是什麼 - ...