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3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份
4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份
4.請依格式輸入內容，未依格式者板規1-1-2砍文處份。
5.分類選填請益或心得者，進退場機制得刪去。
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1. 標的：4172 因華
2. 分類：心得
3. 分析/正文：
昨天今天應該很多人都跳進去買因華了,來寫一篇因華的介紹,替大家加油
東西很多,寫得很亂,請忍耐
因華自詡為技術平台提供者,其核心技術有
1.OralPas : 將難吸收的小分子藥物改為口服,目前產品D07001(之後會再談)
2.OralPas pro : 將難吸收的大分子藥物(如蛋白質類)改為口服,目前產品N11005(之後會
再談),另還有一個正開發中還早
3.MUCR : 多重藥物傳輸系統,目前產品有C08001, Dutasteride (之後會再談)
另外還有幾項困難學名藥如MRI顯影劑,BH4(因飛諾,Kuvan的學名藥).還有幾項小的開發項
目或已開發完成的藥,如因睦寧,倍特寧,巴金氏症用藥等
以下將幾個重要產品逐一介紹
D07001 : 為癌症化療大藥gemcitabine的口服版本,好幾年前D07001在做第一次一期的時候
,意外發現D07001對膽管癌及胰臟癌有相當的療效,所以之後改變臨床設計.
目前新的phase1b即將完成(上半年完成),從已知的小樣本中,胰臟癌和膽管癌都有
相當好的療效(詳情可以參考法說會投影片)
依照因華的規劃,最有可能先把產品授權到中國大陸,由那邊來做臨床2/3期,由於
中國市場幾乎不處理膽管癌,膽管癌部分可能會在台灣做臨床.
由於D07001可能會在1b結束才授權,其授權條件會比N11005好很多,目前已經有多
家洽談中
膽管癌和胰臟癌可能的市場大小約十幾二十億美金吧!,但整個gemcitabine的適用
範圍(作用於其他癌症的合併療法)應該幾百億美金,就算只是合併療法的配角,銷
售額也很可觀
以注射改口服(變方便了)的取證判定,只要D07001不劣於注射版本就可以取證,不
過這個要等第一階段胰臟癌膽管癌結束才會繼續吧!
N11005: 口服胰島素,目前走得最快(也是唯一有希望)的產品是以色列藥廠ORMD的藥,但此
藥是藉由包覆保護胰島素通過胃部由腸道吸收,
要超過一個小時才能作.N11005可以做到胃吸收,大概15分鐘後就可作用,跟人體機
制類似,甚至比皮下注射好.
已授權給中國南北兄弟,總授權金1200萬美金,授權範圍為中國大陸地區(不含港澳
),這邊銷售是有分潤的
胰島素全球市場大概60幾億美金,如果一期順利達成,全球授權金額應該相當可觀
C08001: 已經授權給中國藥廠,總授權金4500萬人民幣,目前先收到1000萬人民幣,由於受到
疫情影響,原料採購不到,後續的BE實驗(生體相似性)還要等,
不過這個把握度很高,可以想像成未來兩三年還會有3500萬人民幣的收入,這個授
權4500萬人民幣是上限,差不多是買斷的意思.
Dutaseride : 攝護腺用藥,已授權給台灣藥廠,據說下半年會拿到藥證,不過這項的營收應
該不高
MRI顯影劑: 分為兩個世代四個產品,線型有GDA,GDDM;巨環狀有GTM,gadobutrol,這四項產
品因華都有 (這四大產品2018年總市場8.8億美金)
2018年市佔率GDA 8%(因華已放棄此產品),GDDM 26%, GTM 35%, gadobutrol 31%
GDDM : 已拿到加拿大藥證,市場大小可能是將近1000萬美金,
要與印度學名藥大廠Jubilant競爭,就看授權廠商Avir Pharma的能力了
又美國藥證申請中(照公司說法快拿到了,不過這個拖很久了),由於原廠Bayer已經
放棄這個產品線,因華若盡快取得藥證,應該可以搶下很大市場
GDDM美加市場原本是估一億美金,但應該是逐漸萎縮中,又GDDM價格約為巨環狀產品
的一半,估計還是有很多使用者寧願採用
另外已授權給中國廠商,估計明年送申請,後年拿到藥證
GTM : 已授權給中國廠商,估計明年送申請,後年拿到藥證
美國部分GTM原料藥的DMF已經登錄在FDA,有利於之後販賣
gadobutrol :已授權給中國廠商,估計明年送申請,後年拿到藥證,這邊原料藥是台韓合作由
因華出貨給中國藥廠
跟中國藥廠簽的約都是提供原料藥,至於成品銷售有沒有分潤,要再了解
BH4(因飛諾) : Kuvan的學名藥,全球銷售應該是5億美金這個量級的(懶得查了,詳細數字會
有出入),由於Kuvan原廠設下重重專利障礙,直到去年美國FDA才發出第一張
學名藥證(非因華的)
目前已授權給中國藥廠,估計年底送藥證申請,由於這是罕見疾病,申請後兩
百天內會拿到藥證,授權方式是因華提供原料藥,中國藥廠生產出貨,但因華
有銷售分潤
原料藥的DMF亦已登錄美國FDA,有利於之後販賣
普癌汰 : 跟日本藥廠授權來的產品,大概每年提供3000萬左右的營收
其他小藥就先不提了.
結論
1.因華目前營收來源 : 普癌汰銷售,加拿大GDDM銷售,各種簽約金,里程金,及廠商試產用原
料藥銷售,可以預想今年以後因華都該賺錢.
以今年為例,預估營收可以去年翻倍(共1.6億元),因華營收損益兩平甜蜜點約在一億元上
下,多出來的就依照產品毛利率來獲利
2.上面敘述的不含D07001的授權和GDDM美國藥證,我在猜D07001的簽約金應該是接近億元或
超過等級的.GDDM美國藥證若拿到,可以想像的市場非常大.
3.上面的大部分簽約都只有中國大陸部分,但其實因華也有在衝全球市場,只是受疫情影響
腳步慢了下來,若N11005,D07001走到全球授權,可以想像其授權金額會非常龐大
4.新藥證的時程 : 今年美國GDDM,台灣Dateseride,明年下半年中國因飛諾,後年中國三項
顯影劑. 因飛諾和其他兩樣顯影劑美國藥證還沒辦法估,但有打算推.
因華整個的基本面和未來的展望大致都提了,這邊高手很多,請加以指教.
我是覺得因華不是飆股啦!買了就要等各種藥品簽約和藥證取得,若不是中長線投資者,買了
短期被套也很難預期馬上可以解套.
好幾年沒在ptt發文了,有什麼錯誤請見諒
4. 進退場機制：長期投資
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2. 分類：心得
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昨天今天應該很多人都跳進去買因華了,來寫一篇因華的介紹,替大家加油
東西很多,寫得很亂,請忍耐
因華自詡為技術平台提供者,其核心技術有
1.OralPas : 將難吸收的小分子藥物改為口服,目前產品D07001(之後會再談)
2.OralPas pro : 將難吸收的大分子藥物(如蛋白質類)改為口服,目前產品N11005(之後會
再談),另還有一個正開發中還早
3.MUCR : 多重藥物傳輸系統,目前產品有C08001, Dutasteride (之後會再談)
另外還有幾項困難學名藥如MRI顯影劑,BH4(因飛諾,Kuvan的學名藥).還有幾項小的開發項
目或已開發完成的藥,如因睦寧,倍特寧,巴金氏症用藥等
以下將幾個重要產品逐一介紹
D07001 : 為癌症化療大藥gemcitabine的口服版本,好幾年前D07001在做第一次一期的時候
,意外發現D07001對膽管癌及胰臟癌有相當的療效,所以之後改變臨床設計.
目前新的phase1b即將完成(上半年完成),從已知的小樣本中,胰臟癌和膽管癌都有
相當好的療效(詳情可以參考法說會投影片)
依照因華的規劃,最有可能先把產品授權到中國大陸,由那邊來做臨床2/3期,由於
中國市場幾乎不處理膽管癌,膽管癌部分可能會在台灣做臨床.
由於D07001可能會在1b結束才授權,其授權條件會比N11005好很多,目前已經有多
家洽談中
膽管癌和胰臟癌可能的市場大小約十幾二十億美金吧!,但整個gemcitabine的適用
範圍(作用於其他癌症的合併療法)應該幾百億美金,就算只是合併療法的配角,銷
售額也很可觀
以注射改口服(變方便了)的取證判定,只要D07001不劣於注射版本就可以取證,不
過這個要等第一階段胰臟癌膽管癌結束才會繼續吧!
N11005: 口服胰島素,目前走得最快(也是唯一有希望)的產品是以色列藥廠ORMD的藥,但此
藥是藉由包覆保護胰島素通過胃部由腸道吸收,
要超過一個小時才能作.N11005可以做到胃吸收,大概15分鐘後就可作用,跟人體機
制類似,甚至比皮下注射好.
已授權給中國南北兄弟,總授權金1200萬美金,授權範圍為中國大陸地區(不含港澳
),這邊銷售是有分潤的
胰島素全球市場大概60幾億美金,如果一期順利達成,全球授權金額應該相當可觀
C08001: 已經授權給中國藥廠,總授權金4500萬人民幣,目前先收到1000萬人民幣,由於受到
疫情影響,原料採購不到,後續的BE實驗(生體相似性)還要等,
不過這個把握度很高,可以想像成未來兩三年還會有3500萬人民幣的收入,這個授
權4500萬人民幣是上限,差不多是買斷的意思.
Dutaseride : 攝護腺用藥,已授權給台灣藥廠,據說下半年會拿到藥證,不過這項的營收應
該不高
MRI顯影劑: 分為兩個世代四個產品,線型有GDA,GDDM;巨環狀有GTM,gadobutrol,這四項產
品因華都有 (這四大產品2018年總市場8.8億美金)
2018年市佔率GDA 8%(因華已放棄此產品),GDDM 26%, GTM 35%, gadobutrol 31%
GDDM : 已拿到加拿大藥證,市場大小可能是將近1000萬美金,
要與印度學名藥大廠Jubilant競爭,就看授權廠商Avir Pharma的能力了
又美國藥證申請中(照公司說法快拿到了,不過這個拖很久了),由於原廠Bayer已經
放棄這個產品線,因華若盡快取得藥證,應該可以搶下很大市場
GDDM美加市場原本是估一億美金,但應該是逐漸萎縮中,又GDDM價格約為巨環狀產品
的一半,估計還是有很多使用者寧願採用
另外已授權給中國廠商,估計明年送申請,後年拿到藥證
GTM : 已授權給中國廠商,估計明年送申請,後年拿到藥證
美國部分GTM原料藥的DMF已經登錄在FDA,有利於之後販賣
gadobutrol :已授權給中國廠商,估計明年送申請,後年拿到藥證,這邊原料藥是台韓合作由
因華出貨給中國藥廠
跟中國藥廠簽的約都是提供原料藥,至於成品銷售有沒有分潤,要再了解
BH4(因飛諾) : Kuvan的學名藥,全球銷售應該是5億美金這個量級的(懶得查了,詳細數字會
有出入),由於Kuvan原廠設下重重專利障礙,直到去年美國FDA才發出第一張
學名藥證(非因華的)
目前已授權給中國藥廠,估計年底送藥證申請,由於這是罕見疾病,申請後兩
百天內會拿到藥證,授權方式是因華提供原料藥,中國藥廠生產出貨,但因華
有銷售分潤
原料藥的DMF亦已登錄美國FDA,有利於之後販賣
普癌汰 : 跟日本藥廠授權來的產品,大概每年提供3000萬左右的營收
其他小藥就先不提了.
結論
1.因華目前營收來源 : 普癌汰銷售,加拿大GDDM銷售,各種簽約金,里程金,及廠商試產用原
料藥銷售,可以預想今年以後因華都該賺錢.
以今年為例,預估營收可以去年翻倍(共1.6億元),因華營收損益兩平甜蜜點約在一億元上
下,多出來的就依照產品毛利率來獲利
2.上面敘述的不含D07001的授權和GDDM美國藥證,我在猜D07001的簽約金應該是接近億元或
超過等級的.GDDM美國藥證若拿到,可以想像的市場非常大.
3.上面的大部分簽約都只有中國大陸部分,但其實因華也有在衝全球市場,只是受疫情影響
腳步慢了下來,若N11005,D07001走到全球授權,可以想像其授權金額會非常龐大
4.新藥證的時程 : 今年美國GDDM,台灣Dateseride,明年下半年中國因飛諾,後年中國三項
顯影劑. 因飛諾和其他兩樣顯影劑美國藥證還沒辦法估,但有打算推.
因華整個的基本面和未來的展望大致都提了,這邊高手很多,請加以指教.
我是覺得因華不是飆股啦!買了就要等各種藥品簽約和藥證取得,若不是中長線投資者,買了
短期被套也很難預期馬上可以解套.
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