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By Catherine
at 2020-08-11T14:37

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快訊/杏國胰臟癌新藥三期人體臨床試驗 期中分析結果「可以繼續執行」
2020年08月11日 14:14


▲杏國抗胰臟癌新藥三期解盲。(圖/截自櫃買中心直播)

記者姚惠茹/台北報導

杏輝(1734)旗下杏國(4192)今(11)日召開重大訊息記者會,宣布杏國研發中抗胰臟
癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,獨立資料監察委員會(Dat
a Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼
續執行臨床試驗。

杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗
後的二線用藥市場,而三期臨床試驗在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色
列等7個國家進行收案。

依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析,獨立資料監察委員會根據分析結果提供
建議,未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行臨床實驗,因此杏國
將繼續執行三期臨床試驗,待臨床執行完成進行結案評估,再提出藥證申請。

https://www.ettoday.net/news/20200811/1782147.htm

杏輝的董事長李志文說,這個結果對杏國整體團隊的士氣是很大的鼓勵,這樣對股價是好
是壞?


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All Comments

Regina avatar
By Regina
at 2020-08-13T13:02
阿你標題勒
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By Emma
at 2020-08-15T10:27
國王的標題
Skylar DavisLinda avatar
By Skylar DavisLinda
at 2020-08-20T09:51
PARTY繼續開
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By Damian
at 2020-08-20T22:12
標題也要解盲啊
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By Catherine
at 2020-08-24T09:40
原來要開燈
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By Emma
at 2020-08-28T18:30
Ggggggggggggggggggggggggggg
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By Anthony
at 2020-09-01T03:17
記者、主持人、董事長都卡痰~~老痰一堆!!化痰藥物呢
Margaret avatar
By Margaret
at 2020-09-05T13:49
很中規中矩的建議,無關好壞,繼續做完
Charlotte avatar
By Charlotte
at 2020-09-07T01:24
重新發牌 這局不算 大家繼續玩
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By Todd Johnson
at 2020-09-11T19:48
下去吧
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By Blanche
at 2020-09-16T01:20
還可以再炒幾個月
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By Anthony
at 2020-09-18T12:16
問問題的那個誰給她一瓶龍腳散好嗎
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By Todd Johnson
at 2020-09-19T14:36
沒新梗很難連炒幾個月 會有一些人先下車玩其他的吧
Ingrid avatar
By Ingrid
at 2020-09-22T02:57
看來雙杏的部分資金會流到天一了 天一利多比較多
Christine avatar
By Christine
at 2020-09-23T16:52
我看不懂這樣暫停交易幹嘛...根本沒什麼影響
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By Elma
at 2020-09-26T02:10
明天放空
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By Rosalind
at 2020-09-29T01:31
總不能到明年中都沒利多 股價怎麼撐
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By Puput
at 2020-10-03T23:16
甘安捏~
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By Olivia
at 2020-10-07T05:36
北七 這是規定 又不是必要性問題
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By Tom
at 2020-10-11T17:51
躲崩阿
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By Emily
at 2020-10-16T09:53
開始每家生技股都學會發重訊和暫停交易這招了
Edward Lewis avatar
By Edward Lewis
at 2020-10-19T15:19
就沒結果 解盲個屁
沒結果還可以說「很大鼓勵」
Jack avatar
By Jack
at 2020-10-24T01:41
這個消息一出 明天不是漲 就是跌
Edward Lewis avatar
By Edward Lewis
at 2020-10-24T11:12
一樣是過程,時候到了本來就會有期中分析,只能說
結果很中性
Donna avatar
By Donna
at 2020-10-24T17:49
根本就是股價支撐不住那個本夢比「無進度」當利多
Rosalind avatar
By Rosalind
at 2020-10-29T07:38
今天生技股大跌是怕解盲結果有壞消息,還是被康友帶
賽?
Regina avatar
By Regina
at 2020-11-02T09:34
藥證都還沒有
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By Hedda
at 2020-11-05T04:30
ㄧ些重要指標有公布嗎?
David avatar
By David
at 2020-11-06T03:48
噴噴
Carolina Franco avatar
By Carolina Franco
at 2020-11-08T12:37
靠邀 那這樣有必要停止交易嗎= =
Selena avatar
By Selena
at 2020-11-13T07:19
沒結果的結論...........
Aaliyah avatar
By Aaliyah
at 2020-11-17T02:50
數據不就分析才有繼續往前走
Erin avatar
By Erin
at 2020-11-18T12:05
說沒必要停止交易的 有考慮過期中失敗的可能性嗎?
拜託不要講一些外行話好不好?
Lily avatar
By Lily
at 2020-11-21T10:37
這根本不用停牌,明天補跌
Margaret avatar
By Margaret
at 2020-11-23T03:32
浩鼎期中分析 藥品的兩種機制中的主要機制被判定沒
Oliver avatar
By Oliver
at 2020-11-24T04:47
效果 建議改變臨床方向...結果連跌20天
說沒必要停止交易的不就先知? 預知會過?
Odelette avatar
By Odelette
at 2020-11-24T10:41
就一些以為不用停牌,那浩鼎停牌做什麼
Kyle avatar
By Kyle
at 2020-11-24T19:42
今天如果期中不是pass, 而是被建議中止, 你還會說
沒必要停牌嗎?
Andrew avatar
By Andrew
at 2020-11-26T13:21
代表比較正面,安全性沒有質疑,可以按照原試驗繼續
進行,委員會認為沒有因不良的因素而要修改計劃或停
Edith avatar
By Edith
at 2020-11-29T20:12
買這種跟賭博有甚麼兩樣?
Necoo avatar
By Necoo
at 2020-11-30T00:12
幫他們模擬一下:笑死期中也不過,害慘投資人
Franklin avatar
By Franklin
at 2020-11-30T02:16
只要不是未來人,買股票都有賭博的成分在 賭大賭小
而已
Caroline avatar
By Caroline
at 2020-12-02T07:54
哪家研發不是賭博? 台積電三奈米就一定順利?
Caroline avatar
By Caroline
at 2020-12-05T07:32
聯發科明年的SoC就一定順利?
Eartha avatar
By Eartha
at 2020-12-09T06:46
沒直接說OK就代表不行 這行業就是這樣看
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By Ophelia
at 2020-12-12T01:53
推IB大
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By Xanthe
at 2020-12-16T04:35
https://upload.cc/i1/2020/08/11/ByihvK.jpeg
Skylar Davis avatar
By Skylar Davis
at 2020-12-18T01:29
看到空軍起飛了!
Adele avatar
By Adele
at 2020-12-18T06:46
行 那我們空杏輝
Susan avatar
By Susan
at 2020-12-18T10:05
推IB大
Rachel avatar
By Rachel
at 2020-12-23T08:42
說期中不重要的別出來秀下限讓大家知道你的無知...
Vanessa avatar
By Vanessa
at 2020-12-28T01:10
存活率13.5個月?! 怪怪的講法
George avatar
By George
at 2020-12-31T22:03
請教樓上美隊圖是引用哪邊的數據
Rachel avatar
By Rachel
at 2021-01-04T17:05
作圖仔是...,有提到13.5個月嗎?
Frederica avatar
By Frederica
at 2021-01-09T04:42
看到買股票的說别人買股票是賭博就想笑
Steve avatar
By Steve
at 2021-01-12T00:21
沒有安全疑慮跟不需要改實驗方向對新藥研發來說就是
利多
Elma avatar
By Elma
at 2021-01-15T22:20
躲過今天生技跌停
Michael avatar
By Michael
at 2021-01-20T12:24
解盲有點弱,合一還在5星飯店開party
James avatar
By James
at 2021-01-22T10:00
期中考及格 繼續準備期末考試?!
Edwina avatar
By Edwina
at 2021-01-24T03:21
這本來就不是解盲呀==
Annie avatar
By Annie
at 2021-01-26T10:16
說賭博的透露你的無知。那趕快來買台積電賭之後的
產品 要賭就賭大的 別秀下限
Rachel avatar
By Rachel
at 2021-01-28T01:34
可憐
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By Victoria
at 2021-01-31T19:18
如果有13.5個月的話反而比二期高出快一倍耶XD
Donna avatar
By Donna
at 2021-02-04T12:17
二期做出的結果, 平均存活時間只有7.3個月
Emma avatar
By Emma
at 2021-02-05T06:11
13.5個月都比folfirinox好了,這樣解盲怎麼可能不過
Adele avatar
By Adele
at 2021-02-05T22:25
未投藥12個月。
Ida avatar
By Ida
at 2021-02-10T04:58
除非這個時間是加上folfirinox治療期間
Selena avatar
By Selena
at 2021-02-10T13:37
是加上一線用藥哦
Joe avatar
By Joe
at 2021-02-12T06:40
臨床三期本來就會有期中分析,結果基本上是1. 優於
預期提早停止收案開始進行數據分析解盲,2. 沒有特
殊事項,不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行,3. 評
估後可能需要修改臨床試驗計畫,例如增加收案數,或
某些因素需要更改site,慘一點的要調整dose跟treatm
ent,4. 有不良反應,且達到停止計畫程度,宣告失敗
。期中分析非常重要,對公司跟sponsor來說重點是成
Necoo avatar
By Necoo
at 2021-02-13T08:56
本問題,臨床三期極度燒錢,期中分析有助於調整臨床
試驗達到最大效益,一堆人被誤導是解盲,本來就一直
都只是期中分析,而且這非常重要本來就要停牌公告
Delia avatar
By Delia
at 2021-02-15T19:49
沒二線 12個月 有2線 13.5
Edward Lewis avatar
By Edward Lewis
at 2021-02-20T09:37
280個實驗對象才走101個人而已 哪來的平均結果?
一半以上的實驗都還沒結束耶
Franklin avatar
By Franklin
at 2021-02-21T04:58
二線藥物??
Todd Johnson avatar
By Todd Johnson
at 2021-02-25T23:24
所以是期中結果啊 後面收案的活久一點就能拉高平
均壽命啊
Eden avatar
By Eden
at 2021-03-01T03:08
基本上我覺得應該是你聽錯了
Jack avatar
By Jack
at 2021-03-02T20:24
12/13.5個月,有無用藥各自解讀XD
IB大說的感覺較可信
Puput avatar
By Puput
at 2021-03-07T18:52
安全性目前還沒問題,有沒有效還不知道
Hedy avatar
By Hedy
at 2021-03-09T11:50
我也在找直播存檔 還沒找到
Eden avatar
By Eden
at 2021-03-12T23:21
晚點才會有 目前只到8/10
Frederic avatar
By Frederic
at 2021-03-14T13:44
有人挖到的還請分享一下
Andrew avatar
By Andrew
at 2021-03-19T11:04
Iris avatar
By Iris
at 2021-03-24T00:27
我大概是2:06~08分附近聽到的
Jack avatar
By Jack
at 2021-03-27T03:23
先求不傷身體 再講求效果?
Liam avatar
By Liam
at 2021-03-31T21:00
推IB大
Isla avatar
By Isla
at 2021-04-02T09:34
慘套惹
Madame avatar
By Madame
at 2021-04-05T17:47
現在還在低點,買起來未來性很大
Zora avatar
By Zora
at 2021-04-08T02:59
期中分析也叫解盲啊,不然怎麼分析數據,有幾個時
間點會去解盲檢視數據,還有最後期末解盲
Kumar avatar
By Kumar
at 2021-04-12T21:42
根據二期臨床試驗的結果,使用 SB05PC 合併 Gemcita
bine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月。
杏國官網,去年的資料。
Sandy avatar
By Sandy
at 2021-04-17T15:37
ib大,你幹嘛認真,杏輝少燃料,多一點做空,嘎爆
酸酸才爽啊
Brianna avatar
By Brianna
at 2021-04-19T02:10
沒利多就跌ㄅ
Rae avatar
By Rae
at 2021-04-22T19:32
有酸要空的,明天記得放對賬單啊
Olga avatar
By Olga
at 2021-04-24T06:51
使用SB05 PC合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,整體存
活期(OS)為13.7個月,較現有單獨使用增加約3個月
。2018年的資料
James avatar
By James
at 2021-04-25T18:05
三期期中數據符合二期結果,較單獨使用好,但沒有多
快一倍這回事啦
Adele avatar
By Adele
at 2021-04-30T17:40
最後就是看合併使用跟單獨使用差多少,有統計上的意
義不一定最終能上市或賣得好,當然是優於單獨使用越
多越好囉
Odelette avatar
By Odelette
at 2021-05-02T18:36
最怕就是像瑞德西韋一樣,有效但效果不顯著
Yedda avatar
By Yedda
at 2021-05-05T03:06
酸酸們空單記得貼出乃唷
Robert avatar
By Robert
at 2021-05-06T03:38
杏國哪有券可以空
Adele avatar
By Adele
at 2021-05-07T13:01
記者會錄影出來了
Cara avatar
By Cara
at 2021-05-11T23:34
我聽過了, 他是說原本的治療是12個月以下, 他們的治
療預估能到13.5個月以上, 但這不是實驗數據
Audriana avatar
By Audriana
at 2021-05-14T23:13
https://i.imgur.com/l8pdOMb.jpg OS本來就會有部
分的人超過12個月
Freda avatar
By Freda
at 2021-05-18T17:42
這是平行對照的試驗,跟對照組單獨使用Gemcitabine
Gary avatar
By Gary
at 2021-05-21T17:51
比就好,入組前提都已經是FOLFIRINOX failure了,
不用再管Folfirinox原本是幾個月
Rachel avatar
By Rachel
at 2021-05-24T11:03
癌症的變異大、入組病患程度可能不同、治療方式不同
,有平行對照最好,逼不得已才用歷史數據對照,差
異可能也很大,像是Folfirinox的mOS有看到11個月的
,也有13.9個月,甚至改良版可以到54.4個月
William avatar
By William
at 2021-05-28T21:12
SR大,我覺得他提OS 12個月很不合理啊!不加上folfi
rinox根本就是偏差狀況,講這個幹嘛?
Iris avatar
By Iris
at 2021-05-29T15:55
同一個臨床試驗,隨機分組,跟對照組比就好,加不加
前面的時間沒差啊
Jacob avatar
By Jacob
at 2021-06-02T21:47
哦我的疑問是”存活率” 13.5個月? 有點好奇通常會
用時間長短來講機率嗎?
Margaret avatar
By Margaret
at 2021-06-03T07:41
不會,通常會說12個月存活率(%)之類的
Susan avatar
By Susan
at 2021-06-05T22:20
Ptt看衰成這樣 明天要噴了
William avatar
By William
at 2021-06-06T15:01
本來就沒差,只不過提一個13.5個月,ㄧ個12個月意義
不知道在哪?
Genevieve avatar
By Genevieve
at 2021-06-06T16:01
總之不用再管FOLFIRINOX的效果,本來FOLFIRINOX效果
也屌打Gemcitabine,但這試驗的前提就是FOLFIRINOX
failure的情況了,簡言之,主要療法失敗後的補救
療法
George avatar
By George
at 2021-06-06T21:38
問一下樓上 現行FOLFIRINOX的副作用不是很大嗎?
純疑問 謝謝
Victoria avatar
By Victoria
at 2021-06-11T20:16
副作用大,但是效果更好
William avatar
By William
at 2021-06-14T04:07
不治療小於6個月,Gemcitabine副作用較低、6.8~35
個月,Folfirinox副作用較高、11.1~54.4個月
倘若Folfirinox無效,改用Gemcitabine或Gemcitabine
/Endotag-1、6.8或8.7個月
不同的臨床數據差異很大,真心建議有對照組就跟自己
的對照組比
Mary avatar
By Mary
at 2021-06-16T20:45
Dora avatar
By Dora
at 2021-06-21T18:28
標題勒
Victoria avatar
By Victoria
at 2021-06-24T19:10
https://www.youtube.com/watch?v=R0sff6uVeW0
Linda avatar
By Linda
at 2021-06-26T10:44
準備漲10根
Emma avatar
By Emma
at 2021-06-27T22:44
就沒結果也要炒

大盤(空)

Candice avatar
By Candice
at 2020-08-11T14:36
※ 引述《Winterboy (冬冬)》之銘言: : 目前外資期貨選擇權布局, 跟 2月 時已經有點像了 : 散戶多單未平倉口數節節升高, 外資卻每日慢慢吐出 : 今天現貨一口氣賣出 304E : 今天期貨淨多單 -3219 口 : 今天選擇權淨多單 -3238 口 : 空手已經沒有必要, 可以開始布局空單 ...

破紙箱的味道

Adele avatar
By Adele
at 2020-08-11T14:07
原詞曲 周杰倫 方文山 迷迭香 你的股標 微微上翹 想多到 無可救藥 想像不到 如此衰小 進場馬上 打水漂 GG在狂飆 上升的訊號 我將合一的股票 一口氣 全賣掉 這裡最不缺就是無腦 跌下去 死命抱 吃貨被宰掉 像進了監牢 眼神失焦了幾秒 券商電話警告 你用爛的 有洞 紙箱 住 不 了 ...

2020/08/11 盤後閒聊

Tracy avatar
By Tracy
at 2020-08-11T14:00
台 股 12720.19 ▼113.81(0.88%) 2054.19億 台指08 12737 ▼117 (0.91%) 106,327口 櫃買指 162.56 ▼1.68 (0.49%) 553.50億 台指期 自營商 -874 投信 -579 外資 -1196 台指 ...

川普簽署4項行政命令 挑戰國會權力

Elizabeth avatar
By Elizabeth
at 2020-08-11T13:06
※ 引述《gothmog (上海極司非爾路76號)》之銘言: : ※ 引述《kkleon0623 (大PP)》之銘言: : 1.關於聯邦的300元 : 國會根本沒通過這筆預算 錢要從哪裡來 : 川普計畫使用聯邦緊急事務管理局(FEMA)提供的失業補助金,該資金的上限為440億 : 美元;但 ...

北富銀遭爆不當授信 黃天牧:檢查局還在

Wallis avatar
By Wallis
at 2020-08-11T12:37
北富銀遭爆不當授信 黃天牧:檢查局還在查 LTN 〔記者王孟倫/台北報導〕針對台北富邦銀行總經理程耀輝遭檢舉涉及不當授信案。金管 會主委黃天牧昨表示,本案有「吹哨者」提供檢舉資料,金管會檢查局已進駐調查,要等 最後調查結果,一定會勿枉勿縱;北富銀董事長陳聖德則強調,「絕對相信總經理的清白 」,因為當時會議錄 ...