股票 - 股票

Table of Contents

快訊/杏國胰臟癌新藥三期人體臨床試驗 期中分析結果「可以繼續執行」
2020年08月11日 14:14


▲杏國抗胰臟癌新藥三期解盲。(圖/截自櫃買中心直播)

記者姚惠茹/台北報導

杏輝(1734)旗下杏國(4192)今(11)日召開重大訊息記者會,宣布杏國研發中抗胰臟
癌新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,獨立資料監察委員會(Dat
a Monitoring Committee, DMC) 未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼
續執行臨床試驗。

杏國SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗
後的二線用藥市場,而三期臨床試驗在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色
列等7個國家進行收案。

依臨床試驗計畫達101位病患死亡進行期中分析,獨立資料監察委員會根據分析結果提供
建議,未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行臨床實驗,因此杏國
將繼續執行三期臨床試驗,待臨床執行完成進行結案評估,再提出藥證申請。

https://www.ettoday.net/news/20200811/1782147.htm

杏輝的董事長李志文說,這個結果對杏國整體團隊的士氣是很大的鼓勵,這樣對股價是好
是壞?


--

All Comments

Regina avatarRegina2020-08-13
阿你標題勒
Emma avatarEmma2020-08-15
國王的標題
Skylar DavisLinda avatarSkylar DavisLinda2020-08-20
PARTY繼續開
Damian avatarDamian2020-08-20
標題也要解盲啊
Catherine avatarCatherine2020-08-24
原來要開燈
Emma avatarEmma2020-08-28
Ggggggggggggggggggggggggggg
Anthony avatarAnthony2020-09-01
記者、主持人、董事長都卡痰~~老痰一堆!!化痰藥物呢
Margaret avatarMargaret2020-09-05
很中規中矩的建議,無關好壞,繼續做完
Charlotte avatarCharlotte2020-09-07
重新發牌 這局不算 大家繼續玩
Todd Johnson avatarTodd Johnson2020-09-11
下去吧
Blanche avatarBlanche2020-09-16
還可以再炒幾個月
Anthony avatarAnthony2020-09-18
問問題的那個誰給她一瓶龍腳散好嗎
Todd Johnson avatarTodd Johnson2020-09-19
沒新梗很難連炒幾個月 會有一些人先下車玩其他的吧
Ingrid avatarIngrid2020-09-22
看來雙杏的部分資金會流到天一了 天一利多比較多
Christine avatarChristine2020-09-23
我看不懂這樣暫停交易幹嘛...根本沒什麼影響
Elma avatarElma2020-09-26
明天放空
Rosalind avatarRosalind2020-09-29
總不能到明年中都沒利多 股價怎麼撐
Puput avatarPuput2020-10-03
甘安捏~
Olivia avatarOlivia2020-10-07
北七 這是規定 又不是必要性問題
Tom avatarTom2020-10-11
躲崩阿
Emily avatarEmily2020-10-16
開始每家生技股都學會發重訊和暫停交易這招了
Edward Lewis avatarEdward Lewis2020-10-19
就沒結果 解盲個屁
沒結果還可以說「很大鼓勵」
Jack avatarJack2020-10-24
這個消息一出 明天不是漲 就是跌
Edward Lewis avatarEdward Lewis2020-10-24
一樣是過程,時候到了本來就會有期中分析,只能說
結果很中性
Donna avatarDonna2020-10-24
根本就是股價支撐不住那個本夢比「無進度」當利多
Rosalind avatarRosalind2020-10-29
今天生技股大跌是怕解盲結果有壞消息,還是被康友帶
賽?
Regina avatarRegina2020-11-02
藥證都還沒有
Hedda avatarHedda2020-11-05
ㄧ些重要指標有公布嗎?
David avatarDavid2020-11-06
噴噴
Carolina Franco avatarCarolina Franco2020-11-08
靠邀 那這樣有必要停止交易嗎= =
Selena avatarSelena2020-11-13
沒結果的結論...........
Aaliyah avatarAaliyah2020-11-17
數據不就分析才有繼續往前走
Erin avatarErin2020-11-18
說沒必要停止交易的 有考慮過期中失敗的可能性嗎?
拜託不要講一些外行話好不好?
Lily avatarLily2020-11-21
這根本不用停牌,明天補跌
Margaret avatarMargaret2020-11-23
浩鼎期中分析 藥品的兩種機制中的主要機制被判定沒
Oliver avatarOliver2020-11-24
效果 建議改變臨床方向...結果連跌20天
說沒必要停止交易的不就先知? 預知會過?
Odelette avatarOdelette2020-11-24
就一些以為不用停牌,那浩鼎停牌做什麼
Kyle avatarKyle2020-11-24
今天如果期中不是pass, 而是被建議中止, 你還會說
沒必要停牌嗎?
Andrew avatarAndrew2020-11-26
代表比較正面,安全性沒有質疑,可以按照原試驗繼續
進行,委員會認為沒有因不良的因素而要修改計劃或停
Edith avatarEdith2020-11-29
買這種跟賭博有甚麼兩樣?
Necoo avatarNecoo2020-11-30
幫他們模擬一下:笑死期中也不過,害慘投資人
Franklin avatarFranklin2020-11-30
只要不是未來人,買股票都有賭博的成分在 賭大賭小
而已
Caroline avatarCaroline2020-12-02
哪家研發不是賭博? 台積電三奈米就一定順利?
Caroline avatarCaroline2020-12-05
聯發科明年的SoC就一定順利?
Eartha avatarEartha2020-12-09
沒直接說OK就代表不行 這行業就是這樣看
Ophelia avatarOphelia2020-12-12
推IB大
Skylar Davis avatarSkylar Davis2020-12-18
看到空軍起飛了!
Adele avatarAdele2020-12-18
行 那我們空杏輝
Susan avatarSusan2020-12-18
推IB大
Rachel avatarRachel2020-12-23
說期中不重要的別出來秀下限讓大家知道你的無知...
Vanessa avatarVanessa2020-12-28
存活率13.5個月?! 怪怪的講法
George avatarGeorge2020-12-31
請教樓上美隊圖是引用哪邊的數據
Rachel avatarRachel2021-01-04
作圖仔是...,有提到13.5個月嗎?
Frederica avatarFrederica2021-01-09
看到買股票的說别人買股票是賭博就想笑
Steve avatarSteve2021-01-12
沒有安全疑慮跟不需要改實驗方向對新藥研發來說就是
利多
Elma avatarElma2021-01-15
躲過今天生技跌停
Michael avatarMichael2021-01-20
解盲有點弱,合一還在5星飯店開party
James avatarJames2021-01-22
期中考及格 繼續準備期末考試?!
Edwina avatarEdwina2021-01-24
這本來就不是解盲呀==
Annie avatarAnnie2021-01-26
說賭博的透露你的無知。那趕快來買台積電賭之後的
產品 要賭就賭大的 別秀下限
Rachel avatarRachel2021-01-28
可憐
Victoria avatarVictoria2021-01-31
如果有13.5個月的話反而比二期高出快一倍耶XD
Donna avatarDonna2021-02-04
二期做出的結果, 平均存活時間只有7.3個月
Emma avatarEmma2021-02-05
13.5個月都比folfirinox好了,這樣解盲怎麼可能不過
Adele avatarAdele2021-02-05
未投藥12個月。
Ida avatarIda2021-02-10
除非這個時間是加上folfirinox治療期間
Selena avatarSelena2021-02-10
是加上一線用藥哦
Joe avatarJoe2021-02-12
臨床三期本來就會有期中分析,結果基本上是1. 優於
預期提早停止收案開始進行數據分析解盲,2. 沒有特
殊事項,不需進行臨床試驗計畫修改繼續執行,3. 評
估後可能需要修改臨床試驗計畫,例如增加收案數,或
某些因素需要更改site,慘一點的要調整dose跟treatm
ent,4. 有不良反應,且達到停止計畫程度,宣告失敗
。期中分析非常重要,對公司跟sponsor來說重點是成
Necoo avatarNecoo2021-02-13
本問題,臨床三期極度燒錢,期中分析有助於調整臨床
試驗達到最大效益,一堆人被誤導是解盲,本來就一直
都只是期中分析,而且這非常重要本來就要停牌公告
Delia avatarDelia2021-02-15
沒二線 12個月 有2線 13.5
Edward Lewis avatarEdward Lewis2021-02-20
280個實驗對象才走101個人而已 哪來的平均結果?
一半以上的實驗都還沒結束耶
Franklin avatarFranklin2021-02-21
二線藥物??
Todd Johnson avatarTodd Johnson2021-02-25
所以是期中結果啊 後面收案的活久一點就能拉高平
均壽命啊
Eden avatarEden2021-03-01
基本上我覺得應該是你聽錯了
Jack avatarJack2021-03-02
12/13.5個月,有無用藥各自解讀XD
IB大說的感覺較可信
Puput avatarPuput2021-03-07
安全性目前還沒問題,有沒有效還不知道
Hedy avatarHedy2021-03-09
我也在找直播存檔 還沒找到
Eden avatarEden2021-03-12
晚點才會有 目前只到8/10
Frederic avatarFrederic2021-03-14
有人挖到的還請分享一下
Andrew avatarAndrew2021-03-19
Iris avatarIris2021-03-24
我大概是2:06~08分附近聽到的
Jack avatarJack2021-03-27
先求不傷身體 再講求效果?
Liam avatarLiam2021-03-31
推IB大
Isla avatarIsla2021-04-02
慘套惹
Madame avatarMadame2021-04-05
現在還在低點,買起來未來性很大
Zora avatarZora2021-04-08
期中分析也叫解盲啊,不然怎麼分析數據,有幾個時
間點會去解盲檢視數據,還有最後期末解盲
Kumar avatarKumar2021-04-12
根據二期臨床試驗的結果,使用 SB05PC 合併 Gemcita
bine 治療後預估可延長整體存活期約達 13.7 個月。
杏國官網,去年的資料。
Sandy avatarSandy2021-04-17
ib大,你幹嘛認真,杏輝少燃料,多一點做空,嘎爆
酸酸才爽啊
Brianna avatarBrianna2021-04-19
沒利多就跌ㄅ
Rae avatarRae2021-04-22
有酸要空的,明天記得放對賬單啊
Olga avatarOlga2021-04-24
使用SB05 PC合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌,整體存
活期(OS)為13.7個月,較現有單獨使用增加約3個月
。2018年的資料
James avatarJames2021-04-25
三期期中數據符合二期結果,較單獨使用好,但沒有多
快一倍這回事啦
Adele avatarAdele2021-04-30
最後就是看合併使用跟單獨使用差多少,有統計上的意
義不一定最終能上市或賣得好,當然是優於單獨使用越
多越好囉
Odelette avatarOdelette2021-05-02
最怕就是像瑞德西韋一樣,有效但效果不顯著
Yedda avatarYedda2021-05-05
酸酸們空單記得貼出乃唷
Robert avatarRobert2021-05-06
杏國哪有券可以空
Adele avatarAdele2021-05-07
記者會錄影出來了
Cara avatarCara2021-05-11
我聽過了, 他是說原本的治療是12個月以下, 他們的治
療預估能到13.5個月以上, 但這不是實驗數據
Audriana avatarAudriana2021-05-14
https://i.imgur.com/l8pdOMb.jpg OS本來就會有部
分的人超過12個月
Freda avatarFreda2021-05-18
這是平行對照的試驗,跟對照組單獨使用Gemcitabine
Gary avatarGary2021-05-21
比就好,入組前提都已經是FOLFIRINOX failure了,
不用再管Folfirinox原本是幾個月
Rachel avatarRachel2021-05-24
癌症的變異大、入組病患程度可能不同、治療方式不同
,有平行對照最好,逼不得已才用歷史數據對照,差
異可能也很大,像是Folfirinox的mOS有看到11個月的
,也有13.9個月,甚至改良版可以到54.4個月
William avatarWilliam2021-05-28
SR大,我覺得他提OS 12個月很不合理啊!不加上folfi
rinox根本就是偏差狀況,講這個幹嘛?
Iris avatarIris2021-05-29
同一個臨床試驗,隨機分組,跟對照組比就好,加不加
前面的時間沒差啊
Jacob avatarJacob2021-06-02
哦我的疑問是”存活率” 13.5個月? 有點好奇通常會
用時間長短來講機率嗎?
Margaret avatarMargaret2021-06-03
不會,通常會說12個月存活率(%)之類的
Susan avatarSusan2021-06-05
Ptt看衰成這樣 明天要噴了
William avatarWilliam2021-06-06
本來就沒差,只不過提一個13.5個月,ㄧ個12個月意義
不知道在哪?
Genevieve avatarGenevieve2021-06-06
總之不用再管FOLFIRINOX的效果,本來FOLFIRINOX效果
也屌打Gemcitabine,但這試驗的前提就是FOLFIRINOX
failure的情況了,簡言之,主要療法失敗後的補救
療法
George avatarGeorge2021-06-06
問一下樓上 現行FOLFIRINOX的副作用不是很大嗎?
純疑問 謝謝
Victoria avatarVictoria2021-06-11
副作用大,但是效果更好
William avatarWilliam2021-06-14
不治療小於6個月,Gemcitabine副作用較低、6.8~35
個月,Folfirinox副作用較高、11.1~54.4個月
倘若Folfirinox無效,改用Gemcitabine或Gemcitabine
/Endotag-1、6.8或8.7個月
不同的臨床數據差異很大,真心建議有對照組就跟自己
的對照組比
Mary avatarMary2021-06-16
Dora avatarDora2021-06-21
標題勒
Linda avatarLinda2021-06-26
準備漲10根
Emma avatarEmma2021-06-27
就沒結果也要炒