淺談新藥 - 股票

: https://i.imgur.com/BNjeplR.jpg
: 只要是你看得到的新藥，幾乎100%都會進一期
: 不然花錢做臨床前研究幹嘛？沒用的早在實驗室就胎死腹中了，你根本不會看到
: 因此申請一期、進入一期，是基本中的基本
: 所以這個表是這樣看的
: phase 1-2，從一期往二期做下去的比例(就是一期成功+做二期的意思啦)
: phase 2-3是二期成功+往下做三期，這邊需要注意，二期成功有時不一定會做三期
: 同理，phase 3-BLA(NDA)就是三期成功、申請藥證
: BLA-Approval就是拿到藥證
: NME跟non-NME的區別我不是非常確定，因此有錯歡迎指正
: NME就是一般的小分子新藥
: Biologic為蛋白質藥、單抗藥那類的
: non-NME我的理解是505B2那個途徑的，新劑型、新給藥方式、新適應症等的新藥
這要看原paper他有沒有把醫材也包括進去，不過至少還有植物新藥。
: Vaccine是疫苗
:
: → khps20145 : 還沒說上市以後市場買不買單呢...呵呵 07/11 14:
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: 推 vencil : ON101植物藥 07/11 14:
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: → snowdraught : ON101不是小分子新藥吧 07/11 14:
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: 是小分子新藥喔，專利都有指出分子式
: 只是來源是植物萃取的

ON101一直都是植物新藥喔，他的專利只有製備方法的專利，沒有API的專利。
ON101的專利，裡面完全沒有任何分子式，更遑論API。
這個專利裡也有明確提到DCB-WH1在傷口癒合的功效。

一般來說，植物新藥的專利不建議揭露API，因為只要一揭露就很尷尬。
到時候要做植物新藥還是做小分子新藥都綁手綁腳。

要做植物新藥，就是植物萃取物綁適應症，
如果揭露了API，那人家就可以直接拿API綁適應症避開你的專利。
如果要做小分子新藥，那一開始就不會綁植物新藥。
而API基本上也會改用合成，而不會用植物萃取。因為萃取成本太高了。

至於你說有分子式的那個專利，是類黃酮衍伸物在傷口癒合的功效。
因此兩者不可混為一談。

ON101在台灣是以植物新藥申請新藥上市，也就是non-NME的部分。
其他國家，像是美國，目前計畫要以醫材上市。
所以ON101一直都不是小分子新藥，未來看起來也不會是小分子新藥。


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