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新藥有二、三期一起申請的嗎？（1000p) - 股票

Hedy avatarHedy · 2020-05-06

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剛看到這個新聞

https://reurl.cc/b5Yxbd

興櫃：景凱(6549)新藥JKB-122適用AIH向美FDA提二/三期人體臨床試驗審查申請

想問一下。 一般新藥有這樣二三期一起申請的嗎？

不是二期通過才能三期嗎

加上去年的新聞（景凱肝炎新藥邁步，將進入臨床三期）

https://reurl.cc/1xbplW

明明去年就通過二期準備要三期了

結果今年又在二三期申請

求解。最佳解1000P答謝
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All Comments

Puput avatarPuput2020-05-09
有啊
Leila avatarLeila2020-05-12
有
Todd Johnson avatarTodd Johnson2020-05-14
https://topics.cnyes.com/biotech01/ 看這
Hazel avatarHazel2020-05-14
多的是，主要要看藥的種類還有其他研究，甚至有些
藥可以跳到直接三期，因為已經在國外人體實驗完成
等等多種因素，很難用文字完整說明
Dora avatarDora2020-05-19
有~很多
Zora avatarZora2020-05-21
不同indications
Jack avatarJack2020-05-23
看適應症啦，不同適應症一般都會重頭(phase) 申請，
除非sNDA
Queena avatarQueena2020-05-28
很多情況再既有的知識基礎下 會有豁免的條件
Ina avatarIna2020-05-30
6元路過 還在等XD
Olive avatarOlive2020-06-03
急用藥的話會直接二三期一起送驗